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商品名稱(chēng)：氟哌噻噸美利曲辛片
商品品牌：0 商品編號(hào)：20209151140107866 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：~~￥91.2~~元藥店價(jià)格：￥60元節(jié)�。�￥31.2元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		fpsdmlqxp
規(guī)格：		24片氟哌噻噸0.5毫克:美利曲辛10毫克
劑型：		片劑
生產(chǎn)廠(chǎng)家：		重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
單位：		盒
批準(zhǔn)文號(hào)：		國(guó)藥準(zhǔn)字H20153122

商品描述：

氟哌噻噸美利曲辛片

【產(chǎn)品名稱(chēng)】氟哌噻噸美利曲辛片
【商品名/商標(biāo)】圣美弗
【規(guī)格】12片*2板
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每片含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg。
【功能主治/適應(yīng)癥】輕、中度抑郁和焦慮。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
【用法用量】成人：通常每天2片，早晨及中午各1片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑。
【不良反應(yīng)】在推薦用量范圍內(nèi)，副作用極少，即使出現(xiàn)也極輕微、短暫，繼續(xù)治療1-2周后即可消失。少數(shù)的副作用可能有：輕微口干、夜間服用本藥可能影響睡眠。較大劑量治療時(shí)，極少數(shù)病人可出現(xiàn)不安或輕微震顫。
【禁忌】1.對(duì)美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過(guò)敏者禁用。2.圣美弗氟哌噻噸美利曲辛片禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制（如：急性酒精、巴比妥類(lèi)或鴉片類(lèi)中毒）、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動(dòng)脈缺血患者。3.禁止與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑（包括非選擇性抑制劑，選擇性單胺氧化酶-A抑制劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶- B抑制劑（如司來(lái)吉蘭）聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥色胺綜合征，包括發(fā)熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂、意識(shí)模糊及自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂（即循環(huán)障礙）等癥狀。4.同其他三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥一樣，美利曲辛也不能用于正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者。停止服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑和司來(lái)吉蘭14天后，以及停用嗎氯貝胺至少1天后才能開(kāi)始使用本品治療。同樣，單胺氧化酶抑制劑的治療也應(yīng)在本品停藥觀察14天后開(kāi)始。
【注意事項(xiàng)】以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物�；谄渌耦�(lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量�；加虚]角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用圣美弗氟哌噻噸美利曲辛片，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。動(dòng)物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復(fù)方對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)有害作用，但是未對(duì)孕婦進(jìn)行對(duì)照研究。因此，孕期用藥必須謹(jǐn)慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀，建議預(yù)產(chǎn)期之前14天內(nèi)逐步減少本品用量。少量氟哌噻噸通過(guò)母乳分泌。未進(jìn)行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛的動(dòng)物和人體研究。
【藥理毒理】藥理作用：藥物治療學(xué)分類(lèi)：抗抑郁藥。圣美弗氟哌噻噸美利曲辛片是由兩種常見(jiàn)且已被證明非常有效的化合物組成的復(fù)方制劑。氟哌噻噸是一種噻噸類(lèi)神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應(yīng)用時(shí)，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮(zhèn)靜作用更弱。兩種成份的復(fù)方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。急性毒性：氟哌噻噸急性毒性較小，但是三環(huán)抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復(fù)方制劑的急性毒性L(fǎng)D50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。長(zhǎng)期毒性：長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。生殖毒性：生殖毒性研究表明，育齡婦女不需使用特別劑量的氟哌噻噸或美利曲辛。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)最早出現(xiàn)的是美利曲辛引起的嚴(yán)重的抗膽堿癥狀，氟哌噻噸過(guò)量引起的錐體外系運(yùn)動(dòng)癥狀極少出現(xiàn)。癥狀：疲倦或興奮、躁動(dòng)、幻覺(jué)。抗膽堿作用：瞳孔擴(kuò)大、心動(dòng)過(guò)速、尿潴留、粘膜干燥、腸蠕動(dòng)減弱、驚厥、發(fā)熱、突發(fā)中樞抑制、昏迷、呼吸抑制。心臟癥狀：心律失常（室性快速型心律失常、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、室顫）、心衰、低血壓、心源性休克。代謝性酸中毒。低血鉀。治療措施：住院治療（重癥監(jiān)護(hù)病房），對(duì)癥及支持治療。給予洗胃治療，即使服藥后期階段也應(yīng)使用活性炭治療。采取措施維持呼吸和心血管系統(tǒng)功能。3-5天內(nèi)持續(xù)使用EKG監(jiān)測(cè)心臟功能。為避免血壓進(jìn)一步降低，不宜使用腎上腺素�？捎冒捕ㄖ委燇@厥，比哌立登可用于治療錐體外系癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氟哌噻噸和美利曲辛合用不影響各自的藥動(dòng)學(xué)特性。氟哌噻噸：氟哌噻噸是由兩種幾何異構(gòu)體組成的混合物，具有活性的順式(Z)-氟哌噻噸和反式(E)-氟哌噻噸，其比例大約為1：1。下列數(shù)據(jù)為有活性的順式(Z) -氟哌噻噸的數(shù)據(jù)：吸收：口服用藥，氟哌噻噸的血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間約4-5小時(shí)�？诜纳锢枚燃s為40%。分布：表觀分布容積約為14.1L/kg，血漿蛋白結(jié)合率約為99%。生物轉(zhuǎn)化：順式(Z)-氟哌噻噸在體內(nèi)主要通過(guò)三個(gè)途徑進(jìn)行代謝-磺化氧化作用、側(cè)鏈N-脫羥作用以及與葡萄糖醛酸結(jié)合。代謝產(chǎn)物沒(méi)有精神藥理學(xué)活性氟哌噻噸在腦及其他組織的濃度高于其代謝產(chǎn)物。清除：氟哌噻噸的消除半衰期約為35小時(shí)，平均血漿清除率約為0.29L/min。氟哌噻噸主要是通過(guò)糞便排泄，也有部分通過(guò)尿排泄。人服用氚標(biāo)記的氟哌噻噸提示其人體主要排泄途徑為糞便排泄，約為尿排泄量的4倍。母乳中也含有少量氟哌噻噸，其乳汁/血漿濃度比平均為1：3。線(xiàn)性：氟哌噻噸呈線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)。血漿濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)需7日。若按照每日一次口服5mg氟哌噻噸，最小穩(wěn)態(tài)血藥濃度為1.7ng/ml(3.9nmol/L)。老年患者：未在老年患者體內(nèi)進(jìn)行藥物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。但噻噸類(lèi)其他藥物，如珠氯噻醇，已被證明其藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)與患者年齡不相關(guān)。肝功能減退患者：無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)。腎功能減退患者：無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)。


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