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 新卡博平 阿卡波糖咀嚼片

【產(chǎn)品名稱】阿卡波糖咀嚼片
【規(guī)格】50mg*30片
【主要成份】阿卡波糖。
【性狀】本品為類白色或淡黃色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個(gè)別情況下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉，極少見有腹痛。如果不控制飲食，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。
【禁忌】1．對阿卡波糖過敏者禁用。2．糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮癥患者禁用。3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻、腸道術(shù)后和腸潰瘍）的病人禁用。5．肝重腎功能損害的患者禁用阿卡波糖咀嚼片。
【注意事項(xiàng)】1．病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。2．如果病人在服藥4?8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需要適當(dāng)減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。3．個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高，故應(yīng)考慮在用藥的前6-12個(gè)月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。4．如出現(xiàn)低血糖，應(yīng)使用葡萄糖糾正，而不宜使用蔗糖。
【藥物相互作用】1．如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2．服用阿卡波糖咀嚼片期間，避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3．同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應(yīng)加劇。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確，在動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)溉橹兴幬锓置�，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用阿卡波糖咀嚼片。
【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。
【藥理毒理】本品是一種生物合成的假性四糖。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明：阿卡波糖咀嚼片對小腸壁細(xì)胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，從而延緩了腸道內(nèi)多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
【藥物過量】當(dāng)過量的阿卡波糖片與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時(shí)，會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會(huì)發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖片時(shí)，在隨后的4~6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，對健康志愿者口服放射性標(biāo)記的阿卡波糖片0.2g的藥代動(dòng)力學(xué)的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制劑經(jīng)腸道吸收，加上被吸收的經(jīng)消化酶和腸道細(xì)菌分解的產(chǎn)物，共占服藥劑量的35%。沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內(nèi)有可測定的代謝現(xiàn)象，相反在腸腔內(nèi)阿卡波糖被消化酶和腸道細(xì)菌分解，其降解產(chǎn)物可于小腸下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解產(chǎn)物迅速完全地自尿中排出，服藥劑量的51%在96小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排出。
【貯藏】密封。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】杭州中美華東制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20150012
【生產(chǎn)地址】杭州市莫干山路866號祥符橋