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重組人表皮生長因子衍生物滴眼液(金因舒)
處方藥物 外用藥物
英文名稱：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
生產(chǎn)企業(yè)：深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司
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【藥品名稱】通用名稱：重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
商品名稱：金因舒
英文名稱：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
漢語拼音：Chong zu Ren Biao pi Sheng zhang yin zi Yan sheng wu Di yanye
【成份】金因舒主要成分重組人表皮生長因子衍生物
【性狀】無色透明液體。
【適應(yīng)癥】金因舒適用于各種原因引起的角膜上皮缺損包括角膜機(jī)械性損傷各種角膜手術(shù)后輕度干眼癥伴淺層點(diǎn)狀角膜病變輕度化學(xué)燒傷等
【用法用量】將金因舒直接滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)每次-滴每天次或遵醫(yī)囑
【不良反應(yīng)】未觀察到局部剌激現(xiàn)象及全身性不良反應(yīng)
【禁忌】對(duì)天然和重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】. 需根據(jù)病情合并應(yīng)用抗生素或抗病毒藥物針對(duì)病因進(jìn)行治療 . 使用過程中應(yīng)避免污染 . 金因舒應(yīng)在開啟后一周內(nèi)用完
【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng)：
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
哺乳母親的乳液及嬰幼兒的淚液、唾液、尿液中均含有hEGF，對(duì)于眼部局部用rh-EGF對(duì)胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。
老人注意事項(xiàng)：
尚不明確。
【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)與其他藥物有協(xié)同或拮抗作用。
【藥理作用】1.藥理作用 本品為局部用重組人表皮生長因子（rh－EGF）衍生物。rh－EGF可促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞的再生，從而縮短受損角膜的愈合時(shí)間。臨床結(jié)果顯示，本品能加速眼角膜創(chuàng)傷的愈合。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性 rh－EGF衍生物Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒性 小鼠腹腔注射給予rh－EGF衍生物2.5.5毫克/kg，連續(xù)5天，藥后28天取附睪檢測，未見精子形態(tài)明顯改變。SD大鼠在妊娠后6-15天肌肉注射給予rh－EGF衍生物500、1000μg/kg，對(duì)母鼠、胎仔未見明顯影響。 (3)致癌性 研究文獻(xiàn)提示，EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長的作用，但也有一些動(dòng)物和體外研究文獻(xiàn)提示，EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子，可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長。
【貯藏】陰涼、干燥處（4～25℃）。
【規(guī)格】15000IU/3ml/支
【包裝規(guī)格】3ml，5000IU/ml，3ml*10瓶/盒
【有效期】暫定18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S20040006
【說明書修訂日期】核準(zhǔn)日期：2007年03月16日 修改日期：2008年07月02日
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司
生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)科技中一路7號(hào)（深圳科技園）
聯(lián)系電話：07755-26738469 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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