神經(jīng)妥樂平(牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液)
【神經(jīng)妥樂平藥品名稱】
通用名:牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液
商品名:神經(jīng)妥樂平
英文名:Neurotropin Injection
【神經(jīng)妥樂平成份】
本劑每支3ml中含有牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物3.6個(gè)Neurotropin單位。
【神經(jīng)妥樂平性狀】
為無色淡黃色的澄明液體,無味或稍有微辛味。PH:7.0-8.0;滲透壓比:約為1(對(duì)比為0.9%生理鹽水)
【神經(jīng)妥樂平規(guī)格】
3.6Neurotropin單位/3ml/支
【神經(jīng)妥樂平藥理作用】
1、對(duì)于疼痛的作用:
(1)鎮(zhèn)痛效果試驗(yàn)(小鼠):本藥在種種鎮(zhèn)痛試驗(yàn)中均顯示出輕度鎮(zhèn)痛效果。另一方面,對(duì)于SART反復(fù)寒冷應(yīng)激負(fù)荷所造成的痛覺過敏狀態(tài),本藥顯示出極其顯著的鎮(zhèn)痛效果。
(2)機(jī)體內(nèi)鎮(zhèn)痛機(jī)制的活性化作用(小鼠):本藥的鎮(zhèn)痛作用是通過對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)鎮(zhèn)痛機(jī)制之一的下行性抑制系統(tǒng)產(chǎn)生的激活作用得以實(shí)現(xiàn)的。①通過SART應(yīng)激負(fù)荷引起痛覺閾值逐漸下降,并于5日后處于長(zhǎng)期應(yīng)激性痛覺過敏狀態(tài)。對(duì)于該過敏狀態(tài)可通過連日使用本藥,出現(xiàn)藥量領(lǐng)帶性改善。②通過使用單胺前體物質(zhì),可使SART應(yīng)激負(fù)荷所引起的痛覺過敏狀態(tài)得到抑制。另一方面,本藥對(duì)痛覺過敏狀態(tài)的改善作用,在使用單胺神經(jīng)抑制藥物時(shí)則受到阻礙。③本藥的痛覺過敏改善作用,按腹腔內(nèi)給藥〈腰部蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)給藥〈小腦延髓池內(nèi)給藥的順序而遞增。并且將下行性抑制系統(tǒng)的通過部位在胸椎位置切斷之后,造成改善作用減弱。④對(duì)于下性性抑制系統(tǒng)的五羥色胺神經(jīng)元起始部(延髓正中縫核),本藥具有使期功能降低恢復(fù)正常的作用。
2、對(duì)于冷感·知覺異常的作用:
(1)對(duì)于丘腦下部神經(jīng)元的作用(大鼠):從神經(jīng)生理學(xué)研究(in vivo、in vitro)上發(fā)現(xiàn)具有改變丘腦下部神經(jīng)元散發(fā)活動(dòng)的作用。由此可以表明本藥對(duì)感覺性神經(jīng)元散發(fā)活動(dòng)方式異常具有修補(bǔ)調(diào)整作用,而此種異常被視為構(gòu)成神經(jīng)痛和知覺異常的原因。
(2)對(duì)于末梢血液循環(huán)的改善作用:①對(duì)于因使用氯碘喹啉(clioquinol)所出現(xiàn)低溫負(fù)荷后的皮膚升溫遲緩具有改善作用(溫度記錄法、大鼠)。②對(duì)于角叉菜膠(carrageenin)炎癥足的浮腫雖然無效,但在炎癥足的血液停滯方面有改善作用(溫度記錄法、氫氣清除率法)。同時(shí),對(duì)于短暫性的痛覺過敏也具有改善作用(大鼠)。③對(duì)于因SART應(yīng)激負(fù)荷所引起的皮膚血流量上升以及胃部血流量的下降均具有改善作用(小鼠)。
3、植物神經(jīng)調(diào)整作用:
(1)對(duì)于因SART應(yīng)激以及不自由浸水應(yīng)激負(fù)荷造成的游離十二指腸的乙酰膽堿(Ach)反應(yīng)力降低或者亢進(jìn)兩方面,本藥均具有使其恢復(fù)正常狀態(tài)的治療作用(小鼠)。
(2)對(duì)于因SART應(yīng)激負(fù)荷引起的腦內(nèi)(丘腦下部、基核)Ach神經(jīng)元的興奮、十二指腸Ach含量的上升、毒蕈膽堿m-Ach受體密度的降低,本藥均具有使其恢復(fù)正常狀態(tài)的治療作用(大鼠)。
(3)對(duì)于不自由應(yīng)激負(fù)荷引起的腦內(nèi)(丘腦下部、扁桃體、中腦)去甲腎上腺素能神經(jīng)的興奮也有改善作用(大鼠)。
4、抗變態(tài)反應(yīng)性作用:
(1)對(duì)于因被動(dòng)型過敏反應(yīng)、致敏腸系膜mast cell的抗原刺激引起的脫顆粒(大鼠)、以及通過致敏肺切片的抗原刺激所引起的組胺游離(豚鼠)等I型變態(tài)反應(yīng),本藥均有抑制作用。
(2) 本藥對(duì)于因副交感神經(jīng)興奮藥物導(dǎo)致的鼻汗分泌亢進(jìn)具有抑制作用。此外,對(duì)鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有抑制作用(SART應(yīng)激豚鼠)。
(3)對(duì)于鼻變態(tài)反應(yīng)患者以及誘發(fā)性鼻變態(tài)反應(yīng)(豚鼠)癥狀中出現(xiàn)的鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有顯著改善作用。此外,本藥對(duì)于腎上腺素性α1、β受體密度的下降不生產(chǎn)影響。
(4)對(duì)于花粉變態(tài)反應(yīng)患者在布里克試驗(yàn)(Prick test)中對(duì)花粉抗原的反應(yīng)具有顯著抑制作用
4、鎮(zhèn)靜作用:
(1)對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間隔離飼養(yǎng)動(dòng)物的攻擊性行動(dòng)具有輕度馴服作用(小鼠)
(2)在以大鼠的皮膚電反射(GSP)的變化為指標(biāo)情況下,發(fā)現(xiàn)對(duì)于各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態(tài)具有鎮(zhèn)靜作用(大鼠)。
5、其他藥理作用:
(1)對(duì)于疼痛性疾病患者患部的皮膚溫度下降具有改善作用(溫度記錄法評(píng)價(jià))。
(2)對(duì)于足趾壓迫刺激所引起的緩激肽類物質(zhì)的游離具有抑制作用(大鼠)。
(3)不阻礙前列腺素的生化合成(in vitro)
【神經(jīng)妥樂平適應(yīng)癥】
腰痛癥、頸肩腕綜合癥、癥狀性神經(jīng)痛、皮膚疾。裾睢てぱ住⑹n麻疹)伴隨的瘙癢、過敏性鼻炎。亞急性視神經(jīng)脊髓病(SMON:Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)后遺癥的冷感·疼痛·異常知覺癥狀。
【神經(jīng)妥樂平用法用量】
腰痛癥、頸肩腕綜合癥、癥狀性神經(jīng)痛、皮膚疾病(濕疹·皮炎·蕁麻疹)伴隨的瘙癢、過敏性鼻炎:通常成人每日1次通過皮下、肌肉或者靜脈內(nèi)注射3.6個(gè)神經(jīng)妥樂平單位(1支)。此外,根據(jù)年齡和癥狀可酌量增減。SMON病的后遺癥的冷感·疼痛·異常知覺:通常成人每日1次通過靜脈內(nèi)注射7.2個(gè)神經(jīng)妥樂平單位(2支)。
【神經(jīng)妥樂平禁忌】
對(duì)本劑有過敏反應(yīng)既往史的患者禁用。
【神經(jīng)妥樂平不良反應(yīng)】
副作用(偶爾:0.1%以下;有時(shí):0.1~5%以下;未見:5%以上或概率不明)
(1)嚴(yán)重副作用:休克:因偶爾會(huì)出現(xiàn)脈搏異常、脈促、脈搏測(cè)知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識(shí)消失、哮喘發(fā)作、哮喘發(fā)作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克癥狀,須密切觀察,出現(xiàn)此種情況時(shí),應(yīng)馬上停止給藥并采取適當(dāng)處理。
(2)其他副作用:1)過敏癥:偶爾會(huì)出現(xiàn)發(fā)疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏癥狀,該情況下應(yīng)停止給藥。2)循環(huán)系統(tǒng):偶爾會(huì)出現(xiàn)血壓上升,心動(dòng)過速等癥狀。3)消化系統(tǒng):偶爾會(huì)出現(xiàn)惡心·反胃、嘔吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。4)神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)困倦,偶爾出現(xiàn)頭暈·頭昏、頭痛·頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗·冷汗、意識(shí)障礙、發(fā)呆等癥狀。5)肝臟:偶爾會(huì)出現(xiàn)GOT、GPT值上升。6)其他:有時(shí)出現(xiàn)面色潮紅,偶爾出現(xiàn)感覺不適,疲勞、脫力感,一過性不適,臉頰紅熱,浮腫·腫脹、發(fā)燒、惡寒、發(fā)冷、寒戰(zhàn)等癥狀。
【神經(jīng)妥樂平孕婦及哺乳期婦女用藥】
因?yàn)樯形创_立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題.所以,對(duì)孕婦、有懷孕可能的婦女,以及哺乳期婦女,僅在判斷治療上的有益性大于危險(xiǎn)性的條件下方可服用。
【神經(jīng)妥樂平兒童用藥】
尚未確立早產(chǎn)嬰兒和新生兒的給藥安全性問題(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。
【神經(jīng)妥樂平老年用藥】
一般來說,高齡患者的生理功能低下,故應(yīng)在注意觀察患者狀態(tài)的同時(shí),慎重使用。
【神經(jīng)妥樂平注意事項(xiàng)】
1、一般的注意事項(xiàng):
(1)肌肉注射時(shí):為了避免對(duì)組織、神經(jīng)等的影響,要考慮以下幾點(diǎn):1)避開神經(jīng)走行部位;2)注射針刺入后,若患者主訴疼痛劇烈或發(fā)現(xiàn)有回血現(xiàn)象,應(yīng)立即拔出針,更換部位后注射;3)注射部位有時(shí)可出現(xiàn)疼痛、硬結(jié);
(2)配伍時(shí):在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時(shí),因會(huì)產(chǎn)生沉淀不宜混合配伍。(3)打開安瓿時(shí):為了避免混入異物,應(yīng)用酒精棉等清潔安瓿的開口處后打開。
2、孕婦及哺乳期婦女用藥:因?yàn)樯形创_立妊娠期中和哺乳期中的有關(guān)安全性問題。所以,對(duì)孕婦或有懷孕可能的婦女,以及哺乳期中的婦女用藥時(shí),僅在被判斷治療上的益處大于其危險(xiǎn)性的情況下,才可使用。
3、兒童用藥:尚未確立早產(chǎn)嬰兒和新生兒的給藥安全性問題(沒有使用經(jīng)驗(yàn))
4、老年患者用藥:一般來說,高齡患者的生理功能低下,故應(yīng)在注意觀察患者狀態(tài)的同時(shí),慎重使用。
【神經(jīng)妥樂平藥物相互作用】
合用時(shí)的注意事項(xiàng):在與麻醉性鎮(zhèn)痛藥(嗎啡等)、非麻醉性鎮(zhèn)痛藥(鎮(zhèn)痛新等)、弱鎮(zhèn)定劑(安定等)、解熱鎮(zhèn)痛藥(消炎痛等)局部麻醉藥(鹽酸利多卡因等)等藥物合用時(shí),會(huì)出現(xiàn)合用藥物作用增大的結(jié)果,故在合用的情況下,應(yīng)注意減少該藥用量,慎重使用。在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時(shí),因會(huì)產(chǎn)生沉淀故不宜混合配伍。
【神經(jīng)妥樂平包裝規(guī)格】10支/盒
【神經(jīng)妥樂平有效期】4年
【神經(jīng)妥樂平批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)S20090092
【神經(jīng)妥樂平生產(chǎn)企業(yè)】
Nippon Zoki Pharmaceutical Co.,Ltd.,Ono Greenery Factory
日本臟器制藥株式會(huì)社小野綠園工廠
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