鹽酸阿莫羅芬乳膏羅每樂
【藥品名稱】
通用名:鹽酸阿莫羅芬乳膏
商品名:羅每樂
英文名:Amorolfine Hydrochloride Cream
漢語拼音:Yansuan Amoluofen Rugao
【成份】本品主要成份為:鹽酸阿莫羅芬。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色至類白色乳膏。
【適應癥】由皮膚真菌引起的皮膚真菌病:足癬(腳癬,運動員腳),股癬,體癬。皮膚念珠菌病。
【規(guī)格】0.25%
【用法用量】在受感染皮膚區(qū)域處涂抹本品,每日一次(晚間)應持續(xù)使用本品直至觀察到臨床狀況痊愈,此后再堅持使用數(shù)天。通常治療階段不應少于2周,不應超過6周。
【不良反應】極少數(shù)患者會發(fā)生輕度皮膚刺激(詳見說明書)。
【禁忌】禁用于已知對本品過敏的患者。由于缺乏足夠的臨床試驗數(shù)據(jù),兒童(尤其是嬰幼兒)應避免使用本品。由于缺乏足夠的臨床經(jīng)驗,本品不應大面積用于懷孕及哺乳期婦女的嚴重腐蝕或炎癥明顯的皮膚,且不應用包封療法。因為大量使用本品或在嚴重受損的皮膚處使用本品,無法排除體內(nèi)對小量活性成份的吸收,所以應非常注意此項警告。哺乳婦女不應將本品用于胸部。
【注意事項】見【孕婦及哺乳期婦女用藥】和【兒童用藥】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因為無相關臨床經(jīng)驗,應避免懷孕及哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】由于缺少相關臨床經(jīng)驗,因此請勿將本品用于兒童。
【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學】鹽酸阿莫羅芬局部外用。即使長期治療后有效成份的血漿濃度仍低于0.5ng/ml。
只在包封用藥后才可檢測到標示成份在體內(nèi)的吸收。(少于/等于10%)
【貯藏】避免高溫貯存(低于30℃)。
【包裝】鋁管包裝,每管20克。
【有效期】36個月
【批準文號】注冊證號H20140118
【生產(chǎn)企業(yè)】法國高德美國際公司
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