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                                                  鹽酸阿莫羅芬乳膏

【藥品名稱】
 通用名稱：鹽酸阿莫羅芬乳膏
 商品名稱：楚迪
 英文名稱：Amorolfine Hydrochloride Cream
 漢語拼音：Yansuan Amoluofen Rugao
【成份】本品主要成份為：鹽酸阿莫羅芬。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色至類白色乳膏。
【適應(yīng)癥】由皮膚真菌引起的皮膚真菌病：足癬（腳癬，運(yùn)動(dòng)員腳），股癬，體癬。皮膚念珠菌病。
【規(guī)格】0.25%
【用法用量】在受感染皮膚區(qū)域處涂抹本品，每日一次（晚間）應(yīng)持續(xù)使用本品直至觀察到臨床狀況痊愈，此后再堅(jiān)持使用數(shù)天。通常治療階段不應(yīng)少于2周，不應(yīng)超過6周。
【不良反應(yīng)】極少數(shù)患者會(huì)發(fā)生輕度皮膚刺激(詳見說明書表格)。
【禁忌】
禁用于已知對(duì)本品過敏的患者。由于缺乏足夠的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，兒童（尤其是嬰幼兒）應(yīng)避免使用本品。由于缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)，本品不應(yīng)大面積用于懷孕及哺乳期婦女的嚴(yán)重腐蝕或炎癥明顯的皮膚，且不應(yīng)用包封療法。因?yàn)榇罅渴褂帽酒坊蛟趪?yán)重受損的皮膚處使用本品，無法排除體內(nèi)對(duì)小量活性成份的吸收，所以應(yīng)非常注意此項(xiàng)警告。哺乳婦女不應(yīng)將本品用于胸部。
【注意事項(xiàng)】本品不能與眼睛、耳朵或黏膜接觸。另外見【孕婦及哺乳期婦女用藥】和【兒童用藥】。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用本品的安全性未確定。因?yàn)闊o相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)避免懷孕及哺乳期婦女使用本品。 
【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。由于缺少相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)，因此請(qǐng)勿將本品用于兒童。
【老年用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚無與其他外用藥品聯(lián)合治療的研究報(bào)道。治療時(shí)禁用指甲油或人造指甲。
【藥物過量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【臨床試驗(yàn)】詳見說明書。
【藥理毒性】詳見說明書。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸阿莫羅芬局部外用。
1.吸收和排泄
在5名健康成年人即背部（15×20cm）涂抹3g 1%鹽酸阿莫羅芬乳膏（相當(dāng)于30mg阿莫羅芬），48小時(shí)，5名受試者的尿液和血清樣品中均未檢測(cè)到阿莫羅芬。
2.表皮滲透（大鼠實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）
在大鼠背部涂抹100mg 0.5%鹽酸阿莫羅芬乳膏。24小時(shí)后，阿莫羅芬滲透，擴(kuò)散至角質(zhì)層、基底層，即表皮、真皮、皮下組織。
【貯藏】避免高溫貯存(低于30℃)。
【包裝】鋁管包裝，15克/支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20133066
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇福邦藥業(yè)有限公司