|
諾和靈50R筆芯(精蛋白生物合成人胰島素注射液 預混50R)
【藥品名稱】
通用名：生物合成人胰島素注射液
商品名：諾和靈50R
英文名：Biosynthetic Human Insulin Injection
漢語拼音：sheng Wu He Cheng Ren Yi Dao Su Zhu She Ye
諾和靈50R筆芯主要成份及化學名稱為：雙時相低精蛋白鋅胰島素
活性成份：生物合成人胰島素（它是通過基因重組技術(shù)，利用酵母產(chǎn)生的）。
1IU（國際單位）相當于0.035mg無水人胰島素。
其它成份：硫酸魚精蛋白，氯化鋅，甘油，磷酸氫二納二水合物，間甲酚，苯酚，氫氧化鈉，鹽酸和注射用水。
諾和靈50R筆芯是短效和中效胰島素混懸液的混合物。
諾和靈50R筆芯是雙時相低精蛋白鋅胰島素注射液，含有50%可溶性胰島素和50%低精蛋白鋅胰島素混懸液。
諾和靈50R筆芯3毫升卡式瓶是為諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)及諾和針特別設(shè)計的。
只有將筆芯3毫升卡式瓶與配套產(chǎn)品共同使用才能保證其安全有效地發(fā)揮作用。
【性狀】
諾和靈50R筆芯預混胰島素是無菌、霧狀、白色的人胰島素混懸液。
【藥理 毒理】
胰島素的降血糖作用是通過以下途徑實現(xiàn)的：胰島素與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進了對葡萄糖的攝入；與此同時，抑制了肝臟葡萄糖的輸出。
【藥代動力學】
血流中的胰島素半衰期只有幾分鐘。所以，胰島素的時效特點完全由其吸收特點所決定。此過程受多種因素（如：胰島素劑量，注射途徑和部位）的影響。這就是胰島素的降糖效果在不同患者之間及同一患者自身會有某些變異的原因。
經(jīng)皮下注射后，平均藥物作用時間為：
起始時間：1/2小時之內(nèi)
最大時間：2-8小時
持續(xù)時間：最多24小時
【適應證】
用于糖尿病的治療。
【用法 用量】
劑量因人而異，由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定。
用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0IU之間，有時會需要更多，因患者情況不同而有所不同。糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。因此，建議患者進行良好的代謝控制，包括血糖監(jiān)測。
老年患者治療的主要目的是消除癥狀和避免低血糖反應。
諾和靈50R筆芯可在大腿皮下做注射，如果方便的話，也可在腹壁、臀肌或三角肌區(qū)域做皮下注射。
胰島素混懸液不可靜脈給藥。
從腹壁皮下給藥比從其它注射部位給藥吸收更快。
將皮膚捏起注射會減少誤做肌肉注射的危險。
注射后針頭必須在皮下停留至少6秒，保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出，如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其它體液回流至針頭和胰島素筆芯。
為防止脂肪萎縮，注射部位應在注射區(qū)域內(nèi)輪換。
為防止傳染病，諾和靈50R筆芯只能由一人單獨使用。
當需要共同使用短效胰島素和較長作用的胰島素時，給予預混胰島素一天一次或一天兩次。注射后30分鐘內(nèi)必須進食有碳水化合物的正餐或加餐。
【不良反應】
低血糖是胰島素治療經(jīng)常發(fā)生的不良反應。低血糖的癥狀可以突然發(fā)生，包括出冷汗，皮膚發(fā)冷蒼白，神經(jīng)緊張或震顫，焦慮，不同尋常的疲倦或衰弱，混亂，難以集中精力，瞌睡，過度饑餓，暫時的視覺改變，頭痛，惡心和心悸。嚴重低血糖可能導致意識喪失及引起暫時的或永久的腦部損傷或甚至死亡。
在開始胰島素治療時可能出現(xiàn)水腫和曲光異常。這些癥狀通常是暫時性的。
胰島素治療過程中可能出現(xiàn)局部過敏反應（注射部位紅、腫和癢）。這些反應通常是暫時的，在繼續(xù)治療的過程中會消失。
全身性的過敏反應有可能偶有發(fā)生，這種全身反應可很嚴重，可能引起全身性的皮疹，發(fā)癢，出汗，胃腸道不適，淋巴水腫，呼吸困難，心悸及血壓降低。全身性過敏反應有可能危及生命。
未在注射區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)換注射部位可導致注射部位的脂肪萎縮。
【禁忌癥】
低血糖
對人胰島素或任何一種賦形劑過敏。
【注意事項】
胰島素注射劑量不足或治療中斷，會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是在I型糖尿病患者中，通常在大約數(shù)小時到數(shù)天內(nèi)，高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴，尿頻，惡心，嘔吐，瞌睡，皮膚發(fā)紅干燥，口干，食欲不振，呼吸有丙酮味。
I型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會導致糖尿病酮癥酸中毒，這是有生命危險的情況。
伴隨疾病，特別是感染和發(fā)熱通常會增加患者對胰島素的需要量。
肝、腎損害會減少胰島素的需要量。
如果患者增加體力運動或通常的飲食有所改變，必須調(diào)整胰島素劑量。
患者換用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴格的醫(yī)療監(jiān)護下進行。以下的變化均需調(diào)整劑量：藥物濃度，品牌（生產(chǎn)商），類型（短效，中效，長效等），種類（動物，人胰島素類似物），和/或生產(chǎn)工藝（基因重組，動物來源的胰島素）。
患者轉(zhuǎn)用諾和靈50R，需要調(diào)整常用胰島素劑量。
如果需要調(diào)整劑量，則應在首次給藥時進行，或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進行。
少數(shù)從動物胰島素轉(zhuǎn)用本品，并發(fā)生過低血糖反應的患者報告使用人胰島素時發(fā)生低血糖的早期預警癥狀與使用動物胰島素時的不同，或較不明顯。
血糖控制有顯著改善的患者，如：接受胰島素強化治療的患者，他們的低血糖反應早期預警癥狀會有所改變，應給予相應的建議。
胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下輸注治療（CSII）。
諾和靈50R筆芯對駕駛和操縱機械能力的影響
低血糖會影響患者集中精力及其反應能力。若患者不能集中精力或反應能力下降，有時會造成危險（如開車或操縱機器時）。應提醒患者特別注意不要在駕駛時出現(xiàn)低血糖。這對于低血糖預警征象減少或缺乏及反復發(fā)生低血糖的患者尤為重要。
配伍禁忌
總的來說，胰島素只能加入到相容的化合物中。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。
【孕婦及哺乳婦女用藥】
由于胰島素不通過胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強化血糖控制的方式治療。
胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個月降低，在妊娠的后六個月增加。
分娩后胰島素的需要量迅速回復至懷孕前的水平。
由于哺乳的母親使用胰島素治療對嬰兒無危險，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制，但胰島素劑量也許需要降低。
【兒童用藥】
未提及，詳細資料請與生產(chǎn)廠聯(lián)系。
【老年患者用藥】
老年患者治療的主要目的是消除癥狀和避免低血糖反應。
【藥物相互作用】
已知一些藥物會影響糖代謝。因此醫(yī)生應考慮可能的藥物相互作用。
諾和靈50R筆芯可能會減少胰島素需要量的藥物
口服降糖藥（OHA），奧曲肽，單胺氧化酶抑制劑（MAOI），非選擇性β受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑，水楊酸鹽，酒精和合成代謝類固醇。
可能會增加胰島素需要量的藥物
口服避孕藥，噻嗪化物，糖皮質(zhì)激素，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)類藥物，炔羥雄烯異唑。
β受體阻滯劑會掩蓋低血糖的癥狀。
酒精會加重和延長胰島素引起低血糖的作用。
【藥物過量】
胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是，會有不同程度低血糖的發(fā)生：
* 輕度的低血糖事件可以采取口服葡萄糖或含有糖份的事物的治療方式。所以，建議糖尿病患者經(jīng)常隨身攜帶糖塊，糖果，餅干或含糖的果汁。
* 對于嚴重的低血糖事件，患者已意識喪失的情況，可由受過指導的人給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.1-1.0mg），或由醫(yī)務人員靜脈給予葡萄糖。
如果患者在10-15分鐘之
| 
