磺胺嘧啶銀乳膏
【藥品名稱】磺胺嘧啶銀乳膏
【主要成分】本品主要成分為磺胺嘧啶銀,其化學(xué)名為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【藥理、毒理】磺胺類抗菌藥,具有磺胺嘧啶和銀鹽兩者的作用,有廣譜的抗微生物活性,對(duì)多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對(duì)氨基苯甲酸所拮抗,所含銀鹽具收斂作用,使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和早期愈合。
【藥代動(dòng)力學(xué)】當(dāng)本品與創(chuàng)面滲出液接觸時(shí)緩慢代謝,部分藥物可自局部吸收入血,一般吸收量低于給藥量的l/10,磺胺嘧啶血藥濃度約可達(dá)10~20mg/L,當(dāng)創(chuàng)面廣泛,用藥量大時(shí),吸收增加,血藥濃度可更高。一般情況下本品中銀的吸收量不超過其含量的1%。本品對(duì)壞死組織的穿透性較差。
【適應(yīng)癥】本品用于預(yù)防或治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染,包括對(duì)該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、腸球菌屬,念珠菌等真菌所致者。
【用法與用量】本品可直接以乳膏涂敷創(chuàng)面,約1.5mm厚度,也可以混懸劑制成油紗布敷用,l~2天換藥1次。
【不良反應(yīng)】局部有輕微刺激性,偶可發(fā)生短暫性疼痛。本品自局部吸收后可發(fā)生各種不良反應(yīng),與磺胺藥全身應(yīng)用時(shí)相同,包括:
1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位?芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸.偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
【禁忌癥】1.對(duì)磺胺類藥物過敏者禁用;
2.孕婦、哺乳期婦女禁用;
3.小于2個(gè)月以下嬰兒禁用;
4.肝、腎功能不良者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品可自局部部分吸收,其注意事項(xiàng)同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。
1.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克、愛滋病和老年患者。
2.交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥可能過敏。
3.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過敏。
4.應(yīng)用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
5.治療中須注意檢查:
(1)全血象檢查,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】本品可自局部部分吸收,其藥物相互作用同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。
1.與尿堿化藥合用時(shí)可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對(duì)氨基苯甲酸合用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對(duì)氨苯甲;木致樗幦缙蒸斂ㄒ、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時(shí),上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生。
4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
6.與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。
8.與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生不敏感的相互作用。
9.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時(shí)應(yīng)用。
13.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌,其血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。
【用藥過量】磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。
【規(guī)格】40g
【貯藏】密閉,在涼處避光保存。
【有效期】?jī)赡?/span>
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H44020614
生產(chǎn)廠家】廣東恒健制藥有限公司
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