|
膦甲酸鈉乳膏
【產(chǎn)品名稱】膦甲酸鈉乳膏
【商品名/商標(biāo)】
扶適靈
【規(guī)格】5g:0.15g
【主要成份】本品主要成份為膦甲酸鈉。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色乳膏。
【適應(yīng)癥】
用于免疫功能損害患者對(duì)阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
【用法用量】外用。適量涂于患處，一日3～4次，連用5日為一療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者可有局部紅腫等刺激反應(yīng)。長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，貧血、粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發(fā)熱、肝功能異常等其他反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1．本品嚴(yán)格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。2．破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 3．用藥后如局部刺激癥狀嚴(yán)重，應(yīng)立即停藥。 4．肝腎功能不全者慎用。
【藥物相互作用】1、與其他腎毒性藥合用時(shí)可增加腎毒性。2、與戊烷脒注射劑（靜脈）合用，有可能引起貧血、低血鈣、低血鎂和腎毒性。 3、與齊多夫定合用可能加重貧血，但未見(jiàn)加重骨髓抑制的表現(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)雖未發(fā)現(xiàn)使用本品對(duì)胎兒的影響，但因無(wú)確鑿的人類臨床試驗(yàn)資料，因此孕婦不宜使用本品。本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】對(duì)于65歲以上的人群尚無(wú)使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球?yàn)V過(guò)率下降，因此老年患者應(yīng)慎用。
【藥理毒理】膦甲酸鈉為病毒抑制劑，可以非競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷病毒DNA多聚酶的磷酸鹽結(jié)合部位，防止焦磷酸鹽從三膦酸去氧核苷中分離及病毒DNA鏈的延長(zhǎng)，從而發(fā)揮抗病毒作用。膦甲酸鈉在細(xì)胞內(nèi)不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活，停用本品后病毒復(fù)制仍可恢復(fù)。體外試驗(yàn)顯示本品可抑制所有皰疹病毒的復(fù)制，包括單純皰疹（HSV-1和HSV-2型），帶狀皰疹，E-B病毒，人皰疹病毒-6和巨細(xì)胞病毒。膦甲酸鈉尚可非競(jìng)爭(zhēng)性抑制HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，小鼠口服膦甲酸鈉的LD50為3430~4665mg/kg，靜脈注射給藥的LD50為510mg/kg；大鼠口服、靜脈注射膦甲酸鈉的LD50分別為2000mg/kg、800mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料，豚鼠皮膚涂抹3%膦甲酸鈉霜?jiǎng)┖螅暾つw的吸收率為2-4%，破損皮膚的吸收
【貯藏】密閉保存。
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)廠家】上�，F(xiàn)代制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030793
【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)建陸路378號(hào)
| 
