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地氯雷他定干混懸劑

 通用名稱：地氯雷他定干混懸劑
 商品名稱：地氯雷他定干混懸劑
  英文名稱：Desloratadine for Suspension
  拼音全碼：DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi(FuBiDing)
【主要成份】 本品主藥成分為：地氯雷他定。
【成 份】
  化學(xué)名：8-氯-6，11-二氫-11-(4哌啶亞基)-5H-苯并-[5，6]環(huán)庚烷[1，2-b]吡啶
【性 狀】 本品為類(lèi)白色至淺粉色粉末狀顆�；蚍勰�，味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】(2.5mg:0.5g)*6袋
【用法用量】1-5歲兒童:口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童:口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上):口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見(jiàn)嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。
【禁 忌】對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品；肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。
【兒童用藥】地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。
【藥物相互作用】地氯雷他定和細(xì)胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見(jiàn)心血管方面的毒副作用。地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會(huì)增強(qiáng)睡眠。進(jìn)食與飲用葡萄柚果汁對(duì)地氯雷他定的代謝沒(méi)有影響。地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)，并不會(huì)增強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。
【藥物過(guò)量】服藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性成分。建議進(jìn)行對(duì)癥及支持治療。 在一項(xiàng)對(duì)成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中，受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定（臨床實(shí)際用量的9倍)，臨床上未觀察到不良反應(yīng)的發(fā)生，但有使心電圖Q-Tc間期延長(zhǎng)的可能。 地氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除；是否可以通過(guò)腹膜透析排除尚不可知。

【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】0.5g*6袋/盒
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111
【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥股份有限公司