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甲鈷胺片
【產品名稱】甲鈷胺片
【商品名/商標】
護佑/奇信
【規(guī)格】0.5毫克×48片
【主要成份】甲鈷胺。
【性狀】本劑為白色糖衣片，除去糖衣后，顯粉紅色。
【適應癥】
周圍神經病變。糖尿病神經障礙、多發(fā)性神經炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細胞性貧血等。
【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(調查不良反應發(fā)生頻率結束時)。胃腸道：偶有(0.1%～5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。過敏：少見(<0.1%)皮疹。
【禁忌】禁用于對甲鈷胺有過敏史的患者。
【注意事項】1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3.本品開封后，應避光、避濕保存。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。
【藥理毒理】甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正�；�，對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經疾病等。 在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發(fā)生藥物過量，應進行對癥、支持治療。
【藥代動力學】1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%～80%。2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。 服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40-80%。 注)標記的一次口服1，500µg給藥量是日本厚生省批準以外的用量。 2.連續(xù)給藥 觀察健康人連續(xù)服用12周每天口服1，500µg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值約為給藥前的2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【貯藏】密封。
【有效期】24個月
【生產廠家】揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20052325
【生產地址】江蘇省南京市棲霞區(qū)仙林大道9號
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