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米格列醇片
【藥品名稱】
通用名稱：米格列醇片
商品名稱：米格列醇片(來平)
【主要成份】 本品主要成分為米格列醇，其化學(xué)名為(2R,3R,4R,5S)-2-羥甲基-1-(2-羥乙基)-3,4,5-哌啶三醇。
【成 份】
分子量：C8H17NO5
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者（NIDDM）的血糖控制。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*30s
【用法用量】糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定，但不可超過最大推薦量(100mg，3次/日)。 1.初始劑量：推薦的初始劑量為25mg，每日正餐前服用，3次/日。 2.維持劑量：50mg，3次/日。 3.最大劑量：100mg，3次/日。 服用磺酰脲藥物的患者：磺酰脲可引起低血糖癥。米格列醇與磺酰脲聯(lián)用，若發(fā)生低血糖癥，應(yīng)及時(shí)調(diào)整藥物的劑量。
【不良反應(yīng)】 1.胃腸道反應(yīng)：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應(yīng)。 2.皮膚反應(yīng)：使用米格列醇時(shí)皮疹發(fā)病率為4.3%，而相應(yīng)的安慰劑組為2.4%。皮疹通常是暫時(shí)性的。 3.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，其發(fā)生率（9.2%）高于安慰劑組（4.2%）。但是大多數(shù)病人都是暫時(shí)性的且不伴有血色素降低和其它血液學(xué)指標(biāo)的異常。
【禁 忌】 1.糖尿病酮癥酸中毒。 2.炎性腸病，結(jié)腸潰瘍，不全性腸梗阻，有腸梗阻傾向的患者。 3.慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能紊亂，或伴有可能進(jìn)一步加重出現(xiàn)腸脹氣情況的患者。 4.對(duì)該藥物或其成分過敏者。
【注意事項(xiàng)】 1.低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機(jī)理使得單獨(dú)用藥時(shí)不會(huì)引起餐后或快速低血糖癥。而磺酰脲類藥物可引起低血糖癥。由于米格列醇可以增強(qiáng)磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用會(huì)進(jìn)一步加重血糖的降低，但這一點(diǎn)還未得到臨床實(shí)驗(yàn)的證實(shí)。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治療輕中度低血糖癥通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解為葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作為快速糾正低血糖癥的藥物來使用。嚴(yán)重的低血糖癥需要靜脈滴注葡萄糖或注射胰高血糖素來糾正。 2.血糖控制不佳：當(dāng)糖尿病患者處于發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)等應(yīng)激狀態(tài)時(shí)，會(huì)產(chǎn)生暫時(shí)性的血糖控制不佳。此刻必須暫時(shí)應(yīng)用胰島素治療。 3.腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】在美國進(jìn)行的臨床研究的病例總數(shù)中，確定安全性的病例中大于65歲者占24%，大于75歲者占3%。其有效性與安全性的差別在青年人與老年人之間并不顯著。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品沒有在妊娠婦女進(jìn)行安全性試驗(yàn)的資料。對(duì)動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)用大于人體3、4倍劑量的本品到大鼠和兔身上均沒有發(fā)現(xiàn)生育損害或胎兒毒性。
【藥物相互作用】幾項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)米格列醇與格列本脲之間可能存在相互作用。6名健康受試者在經(jīng)過六天米格列醇用藥后(先經(jīng)過100mg,3次/日,連續(xù)2天,然后50mg,3次/日,連續(xù)4天)給予單一劑量的格列本脲5mg,格列本脲的血藥峰值濃度Cmax和24小時(shí)曲線下面積（AUC值）分別降低17%和25%。研究還發(fā)現(xiàn)對(duì)于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者，如果給予100mg米格列醇/安慰劑，3次/日，連續(xù)7天，米格列醇聯(lián)用組中格列本脲的AUC均值降低18%，但與安慰劑組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
【藥物過量】與磺酰脲及胰島素不同，過量使用米格列醇不會(huì)導(dǎo)致低血糖癥。但可能會(huì)引起暫時(shí)性的胃脹氣，腹瀉和腹部不適。由于米格列醇尚未發(fā)現(xiàn)其它腸道外癥狀，預(yù)計(jì)過量的米格列醇可能不會(huì)引起嚴(yán)重的全身系統(tǒng)反應(yīng)。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】米格列醇的吸收在高劑量下會(huì)達(dá)到飽和，劑量為25mg時(shí)可完全吸收，而劑量為100mg時(shí)只能吸收50%-70%。無論何種劑量，它都是在服藥后2-3小時(shí)達(dá)到血藥濃度最高值。沒有證據(jù)表明米格列醇的全身吸收有助于提高它的治療作用。
【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。
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