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鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片
【成份】 本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊，其化學名稱為:2，3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。 化學結(jié)構(gòu)式: 分子式:C18H19N3O·HCl·2H2O 分子量:365.86
【 適應(yīng)癥 】 止吐藥。適用于：1.由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【用法用量】 1 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。
2 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。
3 對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1~2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。
4 對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐
【不良反應(yīng)】 可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。
【禁忌】 對本品過敏者。
胃腸梗阻者。
【注意事項】1.對腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。
【特殊人群用藥】兒童注意事項：
12歲以上患者的用藥劑量及方法與成人一致。 4～11歲兒童的用藥劑量需要進行調(diào)整：化療前30分鐘，口服昂丹司瓊4毫克，首劑給藥后4和8小時分別重復服藥2次，每次4毫克�；熃Y(jié)束后，每8小時服藥一次，每次4毫克，連續(xù)服藥5天。 本品沒有用于4歲以下兒童，以及用于兒童放療/手術(shù)所致嘔吐的臨床使用經(jīng)驗。
妊娠與哺乳期注意事項：
本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定，對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒形成期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期間特別是妊娠頭3個月內(nèi)使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。
老人注意事項：
老年人由于代謝緩慢，消除半衰期延長(5小時)，口服生物利用度提高(65%)，但無臨床意義。在臨床試驗中，觀察到65歲以上的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年人的一樣，無須調(diào)整劑量、頻率及用藥途徑。預(yù)防和治療老年患者手術(shù)后惡心和嘔吐的經(jīng)驗尚有限。
【藥物相互作用】 1 沒有證據(jù)表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
2 對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。
3 與地塞米松合用可加強止吐效果。
【藥理作用】本品是一強效、高選擇性的5－HT3受體拮抗劑,有強止吐作用劑�；熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5－HT，經(jīng)由5－HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5－HT釋放，從而經(jīng)過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5－HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能具類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導的惡心，其
【貯藏】 在30℃以下避光貯存。有效期三年。
【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：國藥集團川抗制藥有限公司 企業(yè)簡稱：國藥川抗制藥 生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號 聯(lián)系電話：028-87827836 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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