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	西藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 鹽酸昂丹司瓊注射液	本頁地址：

商品名稱：鹽酸昂丹司瓊注射液
商品品牌：0 商品編號(hào)：20183151634206042 產(chǎn)品積分：0
市場價(jià)格：~~￥72.5~~元藥店價(jià)格：￥72.5元節(jié)�。�￥0元

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	xingshitang@sina.com
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商品參數(shù)：

拼音碼：		ysadsqzsy
規(guī)格：		2毫升:4毫克
劑型：		注射劑
生產(chǎn)廠家：		齊魯制藥有限公司
單位：		盒
批準(zhǔn)文號(hào)：		國藥準(zhǔn)字H10970065

商品描述：

鹽酸格拉司瓊注射液
通用名稱：
鹽酸格拉司瓊注射液
功能主治：
用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
用法用量：
成人用量通常為3mg，用20～50ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時(shí)間應(yīng)超過5分鐘。大多數(shù)病人只需給藥一次，對(duì)惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時(shí)。必要時(shí)可增加給藥次數(shù)1～2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。老年人和肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量。
劑型：
注射劑
不良反應(yīng)：
常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。
禁忌：
1.對(duì)本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。
2.胃腸道梗阻者禁用。
注意事項(xiàng)：
1.由于本品可減慢消化道運(yùn)動(dòng)，故消化道運(yùn)動(dòng)障礙患者使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。
2.本品不應(yīng)與其他藥物混合使用。
3.本品應(yīng)在配制24小時(shí)內(nèi)使用。
成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份是鹽酸格拉司瓊，其化學(xué)名稱為：1-甲基-N- [橋-9-甲基-9-氮雜雙環(huán)(3，3，1)壬烷-3-基] -1H-吲哚-3-甲酰胺鹽酸鹽。
【分子式】 C18H24N4O·HCl
【分子量】 348.88
【注射劑輔料】氯化鈉；注射用水。
性狀：
本品為無色澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦除非必需外，不宜使用。
2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥：
2到16歲的兒童推薦劑量是10μg/kg；2歲以下兒童用藥情況尚不明確。
老年用藥：
老年人無需調(diào)整劑量。
藥物相互作用：
1.格拉司瓊不會(huì)誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)。
2.因?yàn)楦窭经偸峭ㄟ^肝細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶進(jìn)行代謝，誘導(dǎo)或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。
藥理作用：
藥理作用本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對(duì)因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理，是通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性高，無錐體外系反應(yīng)和過度鎮(zhèn)靜等副作用。毒理研究遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及體內(nèi)、外大鼠肝細(xì)胞UDS試驗(yàn)結(jié)果均未表現(xiàn)出致突變作用。但在HeLa細(xì)胞體外試驗(yàn)中出現(xiàn)UDS明顯增加，體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中，多倍體細(xì)胞的數(shù)量明顯增加。生殖毒性：本品皮下給藥劑量達(dá)6mg/kg/天（以體表面積算，為臨床靜脈給藥推薦劑量的97倍）時(shí)，未表現(xiàn)出對(duì)雌、雄大鼠生育力和生殖行為的影響。妊娠大鼠和家兔靜脈給予本品劑量分別為9mg/kg/天（54mg/m2/天，按體表面積算，相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的146倍）及3mg/kg/天（35.4mg/m2/天，按體表面積算，相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的96倍）時(shí)，均未表現(xiàn)出對(duì)動(dòng)物生育力和胎仔發(fā)育的影響，但尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的妊娠婦女給藥的臨床研究。由于動(dòng)物試驗(yàn)并不總能預(yù)測藥品對(duì)人體的影響，故只有在確實(shí)必需時(shí)，孕婦才可在妊娠期間服用本品。目前尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物可以經(jīng)乳汁分泌，故哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)慎重考慮其后代的影響。致癌性：在兩年的致癌試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予本品的劑量分別為1、5、50mg/kg（6、30、300mg/m2/天）,其中高劑量組在第59周時(shí)因毒性反應(yīng)而將劑量降至25mg/kg。結(jié)果顯示，5mg/kg/天以上組（包括該劑量組）雄性大鼠和25mg/kg/天組雌性大鼠（以體表面積算，其劑量分別相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的81倍以上和405倍）肝細(xì)胞癌和腺瘤的發(fā)生率顯著增加，而1mg/kg組雄性大鼠和5mg/kg組雌性大鼠（以體表面積算，分別為臨床靜脈給藥推薦劑量的16倍和81倍）的肝腫瘤發(fā)生率未見增加。在12個(gè)月的試驗(yàn)中，經(jīng)口給予本品100mg/kg/天（60mg/m2，以體表面積算，相當(dāng)于臨床靜脈給藥推薦劑量的1622倍）的雌、雄大鼠均發(fā)生肝細(xì)胞腺瘤，而空白對(duì)照組未出現(xiàn)。本品給藥24個(gè)月的小鼠致癌性試驗(yàn)結(jié)果顯示，腫瘤的發(fā)生率未見有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的明顯增加，但該試驗(yàn)尚未得出最后結(jié)論，因?yàn)樵诖笫笾掳┬匝芯恐谐霈F(xiàn)腫瘤，故本品只應(yīng)在說明書中推薦的劑量下和適應(yīng)癥范圍內(nèi)應(yīng)用。
藥物過量：
尚不明確。
藥代動(dòng)力學(xué)：
健康志愿者靜脈注射本品20或40μg/kg體重后，平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L，血漿清除半衰期約3.1～5.9小時(shí)。本品體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化，通過糞便和尿液排泄。
貯藏：
遮光，密閉保存。
藥品有效期：
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2005年版二部
說明書修訂日期：
2007-05-08


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