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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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qyfngp |
| 規(guī)格： |
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0.2克*20片/盒 |
| 劑型： |
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片劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號(hào)： |
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國藥準(zhǔn)字H20031267 |
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商品描述： |
去氧氟尿苷片
商品名稱：樞綺
漢語拼音：QuYangFuNiaoGanPian
劑型 片劑
性狀 本品為薄膜衣片，去膜后顯白色或類白色
主要成份 本品主要成分為去氧氟尿苷。
適應(yīng)癥 本品用于胃癌﹑結(jié)腸癌﹑直腸癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑膀胱癌。
規(guī)格0.2g*20片
不良反應(yīng) 1.血液:白血球減少或有時(shí)出現(xiàn)血小板減少,血或偶有全血球減少的癥狀。
2.肝臟:時(shí)有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。
3.腎臟:時(shí)有血尿、蛋白尿、BUN上升等癥狀。
4.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、食欲不振或有時(shí)腹痛、口腔炎、腹部不適、胃痛、腹脹、麻痹性腸淤脹、口渴、口角炎、心前區(qū)痛、便秘、腸脹氣、偶有胃潰瘍、舌炎等癥狀。
5.精神神經(jīng)系統(tǒng):時(shí)有定向障礙、聽覺障礙或偶有健忘、步行障礙、感覺障礙、麻痹、尿失禁等類似于腦白質(zhì)炎的癥候、時(shí)有倦怠感、搖晃、味覺減弱、偶有味覺異常等癥狀。
6.過敏:時(shí)有發(fā)癢或偶有對(duì)光過敏癥、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。
7.循環(huán)系統(tǒng):時(shí)有胸部壓迫感、心電圖異常、(ST段上升)等癥狀。此外,據(jù)報(bào)導(dǎo),靜脈注射類似化合物(氟尿嘧啶)引起安靜狹心癥。
8.其他:時(shí)有發(fā)熱、咽喉部不適、眼睛疲勞或偶有浮腫。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、脫發(fā)、肝、腎功能損害,白細(xì)胞、血色素、血小板下降等。
用法用量 口服，一日總量800～1200mg，分3～4次服用，于飯后服用。并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減。6～8周為一療程。
禁忌 1.對(duì)本品有嚴(yán)重既往史的患者。
2.正在使用SORIVUDINE的患者。
注意事項(xiàng) 1.會(huì)引起骨髓﹑肝﹑腎功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，須定期進(jìn)行臨床檢查(血液檢查﹑肝功能﹑腎功能檢查等)，充分觀察患者的狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)適當(dāng)?shù)臏p量或停藥。
2.充分注意感染癥狀﹑出血傾向的出現(xiàn)及惡化，如上述情況出現(xiàn)，則應(yīng)減量或停用。
3.骨髓機(jī)能抑制﹑肝﹑腎功能不全等患者﹑并發(fā)感染癥的患者﹑心臟病或既往史的患者及水痘患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥 1.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)報(bào)告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。 2.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)報(bào)告藥物會(huì)進(jìn)入乳汁,向哺乳婦女投藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥 慎用,須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時(shí),須考慮到對(duì)性腺的影響
老人用藥 老年患者和生理功能低下者慎用本藥。
藥物相互作用 1.合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時(shí),可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。
2.抗病毒藥索立夫定（Sorivudine）與本品或氟尿嘧啶并用時(shí)，可阻礙后者代謝，導(dǎo)致血液中濃度升高，對(duì)骨髓抑制明顯，出現(xiàn)嚴(yán)重血液毒性可導(dǎo)致死亡，故嚴(yán)禁并用。
藥理毒理 1.本品為氟尿嘧啶類抗癌藥,系氟尿嘧啶的前體藥物。在腫瘤組織中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下轉(zhuǎn)化為5-FU,經(jīng)代謝后而抑制DNA的合成,同時(shí)也抑制RNA的功能,從而發(fā)揮抗腫瘤作用。
2.有關(guān)資料表明,PyNPase在胃癌、大腸癌、乳腺癌、膀胱癌等腫瘤組織中的活性織內(nèi)的濃度大大高于正常組織和血清中的濃度,所以比其它氟大大高于其在正常組織中的活性,且專一性強(qiáng)。
3.與以前的氟尿嘧啶衍生物的不同點(diǎn)是它在瘤組織內(nèi)能有效地轉(zhuǎn)化成5-FU,故能選擇地獲得比正常組織內(nèi)濃度高的5-Fu,因而5′-DFUR在腫瘤組尿嘧啶類藥物(5-FU、FT-207、FUDR)顯示出更強(qiáng)的抗腫瘤活性和更小的毒副作用。
藥代動(dòng)力學(xué) 1.口服800mg吸收迅速，未轉(zhuǎn)換體的血清濃度1～2小時(shí)達(dá)峰值Cmax（1μg/ml），5-Fu 的濃度也在1～2小時(shí)達(dá)峰值，其濃度為未轉(zhuǎn)換體的1/10。
2.腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高，所有代謝物均由尿排出。
貯藏 避光,密封保存。
有效期 24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20031267
生產(chǎn)企業(yè) 寧波天衡藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
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