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瑞彤鹽酸吡格列酮片
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20110048
原批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20051164
藥品本位碼 86906632000077
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 鹽酸吡格列酮片
英文名稱 Pioglitazone Hydrochloride Tablets
商品名
生產(chǎn)單位 江蘇德源藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路29號(hào)
規(guī)格 30mg(以吡格列酮計(jì))
劑型 片劑
【功能主治】對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。
【用法用量】單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。如對初始劑量的反應(yīng)不佳，可加量，直至45毫克1次／日。如患者對單藥治療反應(yīng)不佳，應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。聯(lián)合治療 1.磺脲：與磺脲類藥物合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。當(dāng)開始鹽酸吡格列酮治療時(shí)，磺脲劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí)，應(yīng)減少磺脲用量。 2.二甲雙胍：與二甲雙胍合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí)，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時(shí)，二甲雙胍無須降低劑量也不會(huì)引起低血糖。 3.胰島素：與胰島素合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次／日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí)，胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人，當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克／分升以下時(shí)，可降低胰島素用量10％到25％。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。 最大推薦劑量 鹽酸吡格列酮?jiǎng)┝坎粦?yīng)超過45毫克1次／日，因?yàn)槌^這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑量對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對照的臨床研究。
【禁忌】鹽酸吡格列酮禁用于對此產(chǎn)品或其他任何成份過敏的病人。
【老年患者用藥】在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500名病人年齡在65歲以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。
【藥物相互作用】老年人對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，且常有腎功能變化，應(yīng)用本品須加注意
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