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凱美納 鹽酸�？颂婺崞�

通用名稱(chēng)：鹽酸�？颂婺崞�
功能主治：本品單藥適用于治療既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。該適應(yīng)癥主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲研究中顯示出鹽酸�？颂婺幔ㄒ韵潞�(jiǎn)稱(chēng)�？颂婺幔�對(duì)于這類(lèi)患者無(wú)進(jìn)展生存期的療效不劣于吉非替尼，進(jìn)一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變檢測(cè)結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示，EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者，但對(duì)于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】）。
對(duì)于不同病理類(lèi)型的亞組人群分析結(jié)果初步提示，非鱗癌患者療效優(yōu)于鱗癌患者。同樣，對(duì)于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】）。
建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類(lèi)藥物相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。
用法用量：本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次�？诜�，空腹或與食物同服，高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。
劑量調(diào)整：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)時(shí)，可暫停（1～2周）用藥直至癥狀緩解或消失；隨后恢復(fù)每次125mg（1片），每天三次的劑量；對(duì)氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）低于100 IU/L]的患者可繼續(xù)服藥但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)；對(duì)氨基轉(zhuǎn)移酶升高比較明顯(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者，可暫停給藥并密切監(jiān)測(cè)氨基轉(zhuǎn)移酶，當(dāng)氨基轉(zhuǎn)移酶恢復(fù)（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢復(fù)給藥（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。
目前尚無(wú)針對(duì)特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結(jié)果。
對(duì)在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響（見(jiàn)【老年用藥】），故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。
劑型：片劑
不良反應(yīng)：�？颂婺岬陌踩�性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125mg每天三次劑量的治療。總體上�？颂婺崮褪苄粤己�。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性的，無(wú)需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。

ICOGEN研究中，在�？颂婺岷图�非替尼組均未觀(guān)察到間質(zhì)性肺�。↖LD）的不良反應(yīng)。在�？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng)進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無(wú)關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論