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復(fù)方甘草酸苷注射液
【藥品名稱】復(fù)方甘草酸苷注射液
【成分】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg，作為添加物，還含有亞硫酸鈉少量和氯化鈉、氨水適量。
【適應(yīng)癥】治療慢性肝病，改善肝功能異常�？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑蕁麻疹。
【包裝規(guī)格】20ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計(jì)為40.83mg)、L-鹽酸半胱氨酸20mg(以C3H7NO2S·HCl計(jì)),甘氨酸400mg
【用法用量】成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射�？梢滥挲g﹑癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴。可依年齡﹑癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用藥劑量限度為1日100ml。
【不良反應(yīng)】來自國外同品種原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及日本厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外，目前掌握的資料中，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率不明。 1. 重要不良反應(yīng) ⑴休克﹑過敏性休克(發(fā)生頻率不明)：有時(shí)可能出現(xiàn)休克﹑過敏性休克(血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 ⑵過敏樣癥狀(Anaphylaxis-like symptom)(發(fā)生頻率不明)：有時(shí)可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。 ⑶假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明)：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)高度低血鉀癥﹑增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升﹑鈉及液體潴留﹑浮腫﹑體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察(如測定血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感﹑肌力低下等癥狀。
【禁忌】(以下患者不宜給藥) 1.對本品有既往有過敏史患者。 2.醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。
【注意事項(xiàng)】1.慎重給藥對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照【老年用藥】)。 2.一般注意事項(xiàng) (1) 為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。 (2) 事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。 (3) 給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 (4) 與含甘草制劑并用時(shí)，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí) ，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。 4.有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草的制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。
【孕婦用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)的傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。
【藥理作用】抗炎癥作用(1) 抗過敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部過敏反應(yīng)(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartsman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。(2) 對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20058999
【生產(chǎn)廠家】北京凱因科技股份有限公司
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