奧派(阿立哌唑片)
【產品名稱】阿立哌唑片
【商品名/商標】奧派
【規(guī)格】5mg*14片
【主要成份】主要成份為阿立哌唑。
【性狀】為白色片。
【適應癥】用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估奧派對個別患者的長期療效。
【用法用量】成人:口服,每日一次。起始劑最為10mg,用藥2周后,可根據個體的療效和耐受性情況,逐漸增加劑量,最大可增至30mg,此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。由使用其它抗精神病藥改用奧派者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。
【不良反應】在5592例多劑量試驗中,評估了阿立哌唑的安全性,可見在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件、與劑量相關的不良事件、錐體外系癥狀、實驗室檢測異常、體重增加、ECG變化、頭痛無力等全身癥狀、惡心嘔吐等消化系統癥狀、焦慮失眠等神經系統癥狀;鼻炎咳嗽等呼吸系統癥狀、皮疹等皮膚和附屬器官癥狀、視力模糊等特殊感覺系統癥狀、以及心血管系統、內分泌系統、血液/淋巴系統、代謝系統、肌肉骨骼系統、泌尿系統等癥狀。以上報道的不良事件發(fā)生在臨床研究期間,但并不一定是由阿立哌唑引起的。(詳見產品說明書)
【禁忌】已知對奧派過敏的患者禁用。
【注意事項】1.應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。4.應慎用于合并其它疾病的患者(如:伴有癡呆的精神病患者)、Lewybody性癡呆或帕金森氏癥患者、老年癡呆患者。5.應警告患者小心駕駛汽車;阿立哌唑處方給將導致體溫升高情況的患者時,建議應進行適當的護理。6.阿立哌唑有導致自殺的風險、抗精神病藥物相關的惡性綜合征(NMS)和遲發(fā)性運動障礙,故應密切管理監(jiān)測患者、處方時權衡利弊、慎重選藥治療。(詳情見產品說明書)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用奧派是否安全尚不明確。對于孕婦,應權衡利弊決定是否服用奧派。只有當潛在利益高于危險性才可使用,否則懷孕期及哺乳期內不應服用。
【老年患者用藥】在使用推薦劑量時老年人對阿立哌唑的耐受性良好,無須劑量調整。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【有效期】24個月
【生產廠家】上海中西制藥有限公司
|