通用名稱:頭孢克肟膠囊
商品名稱:頭孢克肟膠囊(亞邦)
英文名稱:Cefixime Capsules
拼音全碼:TouBaoKeWoJiaoNang(YaBang)
【主要成份】本品主要成份:頭孢克肟。其化學名稱為:7{[2-氨基-4-噻唑基[羥甲氧基|亞胺|-乙;鵠氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。
【成 份】
分子式:C16H55N3O7S2
【性 狀】本品為硬膠囊劑,除去膠囊后內容物為白色或淡黃色粉末。
【適應癥/功能主治】本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎、尿道炎)等。
【規(guī)格型號】0.1g*12s
【用法用量】成人每日400mg,兒童每日8mg/kg,可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21~60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的50%,即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%,即每日給藥200mg。
【不良反應】頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應,其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發(fā)生率低于2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細胞計數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細胞增多,直接 Coombs試驗陽性等。
【禁 忌】對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項】 1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長,須調整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。 6.對本品或頭孢菌類抗生素有過敏史者禁用。 7.孕婦及哺乳期婦女慎用。 8.新生兒及早產兒均應慎用。 9.高齡患者慎用。
【兒童用藥】新生兒及早產兒均應慎用。
【老年患者用藥】高齡患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】 1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪 (Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。 3.棒酸可增加本品對某些因產生B內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過量】尚無確切的臨床資料。
【藥理毒理】本品為第三代口服頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁的合成而起殺菌作用。對多數(shù)B-內酰胺酶穩(wěn)定,許多產青霉酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏性陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌 (包括產酶株)均具有良好搞菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯桿菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具搞菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差,對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。
【藥代動力學】口服本品后約40%-50%吸收。口服后血藥濃度達峰時間為2-4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時?诜篌w內分布良好,可通過胎盤進入胎兒循環(huán)。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【貯 藏】遮光密封,置涼暗處。
【包 裝】鋁箔和PVC,0.1g/粒,每盒12粒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字H20044868
【生產企業(yè)】江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司
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