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氯雷他定片
【藥品名稱】氯雷他定片
【主要成份】本品每片含氯雷他定10mg，其化學(xué)名稱為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯，輔料為：乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s
【用法用量】口服，成人及大于6歲的兒童每天1次，每次10mg。
【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】肝臟及腎臟功能不全者應(yīng)減少用量，建議10mg，每2日服用1次。
【兒童用藥】12歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定。
【老年患者用藥】因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長(zhǎng)期應(yīng)用本品時(shí)需密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期應(yīng)用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性增大，特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒，所以氯雷他定應(yīng)用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】 1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】成人過(guò)量服用本品(40～180mg)后，會(huì)出現(xiàn)嗜睡、心動(dòng)過(guò)速和頭痛等癥狀，兒童服用過(guò)量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【藥理毒理】本品為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定(DCL)亦具有H1受體拮抗作用。不易透過(guò)血腦屏障，中樞抑制作用小。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服迅速吸收，健康成年人每天1次10mg，連續(xù)服藥10天，本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的過(guò)峰時(shí)間(Tmax)分別為1.3h和2.5h。單次用藥，食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延遲1h，峰濃度不受食物的影響。 用藥10天內(nèi)，大約80%的藥物以其代謝物的形式等比例分布于尿液和糞便中，幾乎所有串者，其代謝物的AUC高于原型藥的AUC，對(duì)于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脫胎換骨羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分別為8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h),一般第5天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，由于本品具有首過(guò)效應(yīng)，因此，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的個(gè)體差異較大。
【貯 藏】室溫，遮光密閉保存。
【包 裝】鋁塑水泡眼包裝，6片/板，每盒裝1板。
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