|
雙北(碘海醇注射液)
【通用名】碘海醇注射液
【商品名】雙北
【成分】本品主要成份碘海醇。
【適應(yīng)癥】1. 血管內(nèi)應(yīng)用臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動(dòng)脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強(qiáng)掃描。 2. 蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應(yīng)用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查。 3. 體腔內(nèi)應(yīng)用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等。
【包裝規(guī)格】50ml:17.5g(Ⅰ)
【用法用量】1.血管內(nèi)應(yīng)用劑量參考表應(yīng)用項(xiàng)目濃度用量釋尿道造影成人 兒童>7kg 7kg 300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml 40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml） 在大劑量的尿路造影時(shí)可用較高濃度的造影劑動(dòng)脈造影主動(dòng)脈與血管造影選擇性大腦動(dòng)脈造影主動(dòng)脈造影四肢動(dòng)脈造影 其他動(dòng)脈造影靜脈造影（四肢） 300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml240mgI/ml 每次注射30～40ml每次注射5～10ml每次注射40～60ml 取決于檢查的項(xiàng)目20～100ml（四肢）心血管造影成人左心室主動(dòng)脈根注射選擇性冠狀動(dòng)脈造影兒童或300mgI/ml 350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml 每次注射30～60ml每次注射4～8ml取決于年齡、體重和病種（最高8ml/kg） 數(shù)字減影動(dòng)脈內(nèi)注射 靜脈內(nèi)注射 140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml 每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射20～60ml每次注射20～60ml 取決于造影部位。CT增強(qiáng)掃描140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml100～400ml100～250ml100～200ml100～150ml總碘量通常為30～60g；低濃度造影劑適宜靜脈滴注，高濃度造影劑適宜靜脈快速注入，兒童用量酌減。 2.蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用劑量與濃度視檢查的類別、采用的技術(shù)及蛛網(wǎng)膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺術(shù)，在腰椎第3/4節(jié)間穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在頸椎第1/2節(jié)間作側(cè)頸穿刺（頸部脊髓造影）。若采用腰椎穿刺術(shù)作頸脊髓造影，把病人傾倒時(shí)要非常小心，以免大量的高濃度造影劑進(jìn)入腦內(nèi)。為減少造影劑與腦脊液混合，可采用1至2分鐘的注射速度注入，造影劑用量見(jiàn)下表。造影劑劑量參考表應(yīng)用項(xiàng)目濃度用量腰及胸脊髓造影（腰椎穿刺）頸脊髓造影（腰椎穿刺）頸脊髓造影（頸側(cè)面穿刺）CT腦室造影（腰椎穿刺）180mgI/ml或240mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml180mgI/ml或240m
【不良反應(yīng)】1. 少數(shù)病人可能會(huì)產(chǎn)生一些輕微的反應(yīng)，例如：短暫的溫感、微痛、臉紅、惡心/嘔吐、輕微胸口作痛、皮膚瘙癢及風(fēng)疹等。 2. 頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。持續(xù)數(shù)天的劇烈頭痛，可能間斷發(fā)生。迄今發(fā)現(xiàn)的其他輕微不良反應(yīng)有短暫的頭暈、背痛、頸痛或四肢痛楚以及各種感覺(jué)異常現(xiàn)象。也曾發(fā)生腦電圖記錄顯示不明確的短暫變化(慢波)。用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發(fā)現(xiàn)無(wú)菌性腦膜炎。使用本品作脊髓造影也曾報(bào)道過(guò)類似情況，但十分輕微且持續(xù)時(shí)間短暫。 3. 有的病人在造影后數(shù)小時(shí)至數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應(yīng)的報(bào)道也有。 4. 嚴(yán)重不良反應(yīng)甚少出現(xiàn)，但休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管痙攣、腎功能衰竭、死亡等也有報(bào)道。據(jù)日本片山教授等收集的30萬(wàn)病例統(tǒng)計(jì)，非離子造影劑(包括碘海醇)輕度不良反應(yīng)發(fā)生率約為3.08%，中度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.04%，重度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.004%。
【禁忌】1. 有明顯的甲狀腺病癥患者。 2. 對(duì)碘海醇注射液有嚴(yán)重反應(yīng)既往史者。 3. 有癲癇病史的人，不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇。 4. 有嚴(yán)重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血癥的患者，禁忌腰椎穿刺術(shù)。 5. 鑒于懷孕期間應(yīng)盡量避免接觸放射線，故需權(quán)衡X線檢查的利弊關(guān)系。除非醫(yī)生認(rèn)為必要，否則孕婦應(yīng)禁用。 6. 由于劑量限制，對(duì)造影時(shí)失敗者，也不宜即時(shí)進(jìn)行重復(fù)造影。
| 
