【藥品名稱】
通用名稱:克林霉素磷酸酯凝膠
商品名稱:克林霉素磷酸酯凝膠
英文名稱:Clindamycin Phosphate Gel
拼音全碼:KeLinMeiSuLinSuanZhiNingJiao(ZhenHuaZhiYao)
【主要成份】本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯0.01克,輔料為卡波姆、三乙醇胺、防腐劑(丙二醇、異丙醇)。
【性 狀】本品為無(wú)色或淡紫色凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療尋常痤瘡。
【規(guī)格型號(hào)】20克:0.2克*20克
【用法用量】局部外用,用溫水洗凈患處,輕輕擦干后,取適量凝膠在患處涂一薄層,每日早晚各1次。
【不良反應(yīng)】可引起皮膚干燥、局部刺激、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。偶見(jiàn)胃腸不適及腹瀉。
【禁 忌】 1.對(duì)克林霉素或林可霉素過(guò)敏者禁用。 2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史患者禁用
【注意事項(xiàng)】 1.本品局部吸收后,也可能引起腹瀉,此時(shí)應(yīng)立即停藥,并向醫(yī)師咨詢。 2.請(qǐng)勿將本品用于其他細(xì)菌引起的皮膚感染。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),若誤進(jìn)眼睛,應(yīng)以清水徹底沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.孕婦慎用,哺乳期婦女如必須使用,應(yīng)停止哺乳。 6.12歲以下兒童請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】小兒應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意重要器官的功能,小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品,一般不宜使用。哺乳期婦女若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。 2.本品與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。 3.與游離脂肪酸合用可減少本品2%~14%的吸收。
【藥物過(guò)量】過(guò)量使用本品會(huì)引起全身反應(yīng),如消化道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。
【藥理毒理】本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用,尤對(duì)痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性。本品還可使皮膚表面的脂肪酸減少,有利于痤瘡的治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】多次外敷本品(濃度相當(dāng)于每ml異丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素濃度僅為0~3ng/ml,小于0.2%給藥劑量的克林霉素經(jīng)尿排出。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】20g:0.2g*20克/支。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055768
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇中丹制藥有限公司