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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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YSQLXTJNzld |
| 規(guī)格： |
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60mg*10粒 |
| 劑型： |
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膠囊 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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澳大利亞:Pfizer Australia Pty Limited |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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注冊證號 H20110462 本品為處方藥，須憑處方購買 |
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商品描述： |
產(chǎn)品名稱】鹽酸齊拉西酮膠囊
【商品名/商標(biāo)】卓樂定
【規(guī)格】60mg*10粒
【主要成份】每粒含鹽酸齊拉西酮，相當(dāng)于齊拉西酮40毫克。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色至微粉色粉末。
【適應(yīng)癥】本品適用于治療精神分裂癥。
【用法用量】1.初始治療：1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到1次80mg，1日2次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。2.維持治療：應(yīng)定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長短尚未確定，但在52周臨床試驗(yàn)中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為：1次20-80mg，1日2次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日2次即足夠。3.特殊人群用藥：不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】在中國進(jìn)行的驗(yàn)證性臨床研究中，最常見的、各種原因引起的不良反應(yīng)主要發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS），包括：靜坐不能、錐體外系癥狀、嗜睡、運(yùn)動障礙、頭暈等，主要為輕度和中度。118例接受齊拉西酮治療的患者中，有1例出現(xiàn)QTc間期>500毫秒 (511毫秒)，1例出現(xiàn)ECG的不完全右束枝傳導(dǎo)阻滯，導(dǎo)致患者退出研究。2例患者均無臨床癥狀，停藥后恢復(fù)正常。
【禁忌】QT間期延長：齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期，并且已經(jīng)證實(shí)一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長病史的患者（包括先天性長QT間期綜合征）、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及警告中提到慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齊特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、鹵泛群、甲氟喹、噴他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸多拉司瓊、丙丁酚和他克莫司等合用。對本品過敏的患者禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，齊拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中，服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。
【老年患者用藥】應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量，并密切監(jiān)測患者。
【生產(chǎn)廠家】澳大利亞:Pfizer Australia Pty Limited
【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20110462
【生產(chǎn)地址】澳大利亞:38-42 Wharf Rd, West Ryde, NSW 2114, Australia
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鹽酸齊拉西酮膠囊(卓樂定)藥理毒理：1.遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中，在無代謝活化時(shí)齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變率升高。小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陽性，小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。2.生殖毒性：SD大鼠在齊拉西酮劑量為10-160 mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量200 mg/天的0.5-8倍）時(shí)可見交配時(shí)間延長，在劑量為160 mg/kg/天時(shí)生育力降低，在劑量為40 mg/kg/天時(shí)對生育力未見影響。雄性大鼠在劑量為160 mg/kg/天時(shí)與未給藥雌性大鼠交配后，未見生育力降低，因此齊拉西酮可能僅對雌性大鼠的生育力有影響。在1項(xiàng)周期為6個(gè)月的大鼠試驗(yàn)中，給藥劑量為200 mg/kg（按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量200 mg/天的10倍），未見對睪丸的影響。
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鹽酸齊拉西酮片(力復(fù)君安)價(jià)格對比 20mg*20片摘要：鹽酸齊拉西酮片(力復(fù)君安)適應(yīng)癥精神分裂癥。初始治療：一次20mg（一片），一日二次，餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg（四片）、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜?fù)君安在1-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
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