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【成 份】 鹽酸羅哌卡因。
【適 應(yīng) 癥】 鹽酸羅哌卡因適用于：外科手術(shù)麻醉,硬膜外麻醉,包括剖宮產(chǎn)術(shù)、區(qū)域阻滯、急性疼痛控制,持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥,如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛。
【用法用量】 羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量見下表。在決定劑量時(shí)，臨床醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)及病人的身體狀況是非常重要的。總的來說，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對(duì)于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥控制急性疼痛)，我們建議使用較低的濃度和劑量。羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表)表中的劑量對(duì)提供有效麻醉是必要的，被視為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間會(huì)有個(gè)體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計(jì)范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細(xì)回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時(shí)，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗(yàn)劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或因疏忽而致蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標(biāo)準(zhǔn)劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25-50mg/min)，同時(shí)密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。當(dāng)需延長麻醉時(shí)，無論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達(dá)到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險(xiǎn)。假如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。對(duì)術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù):如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導(dǎo)管，可經(jīng)此管給予羅哌卡因注射液7.5mg/ml施行硬膜外麻醉。術(shù)后用2mg/ml羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對(duì)大多數(shù)中等至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時(shí)6-10ml(12-20mg)的輸液速度，能提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進(jìn)行性的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對(duì)鴉片類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對(duì)于需用較高劑量的病人，每小時(shí)12-14ml(24-28mg)的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術(shù)的記錄。臨床經(jīng)驗(yàn)表明羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達(dá)24小時(shí)是可行的。在未得到進(jìn)一步的試驗(yàn)結(jié)果前，羅哌卡因注射液不應(yīng)用于12歲以下的兒童。
【禁 忌】 對(duì)酰胺類局麻藥過敏的病人禁用羅哌卡因注射液。
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20050325
原批準(zhǔn)文號(hào)
藥品本位碼 86900340000107
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 注射用鹽酸羅哌卡因
英文名稱 Ropivacaine Hydrochloride for Injection
商品名
生產(chǎn)單位 廣東順峰藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 順德區(qū)大良街道金桔嘴
規(guī)格 75mg(以C17H26N2O·HCl計(jì))
劑型 注射劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-09-30
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