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                                             硫酸依替米星氯化鈉注射液
【英文名】
Etimicin Sulfate and Sodium Chloride Injection
【漢語(yǔ)拼音】
Liusuan Yitimixing Lu huana Zhusheye
【成份】
主要成份:硫酸依替米星。
化學(xué)名稱:O-2-氯基2.3.4.6-四脫氧-6-氨基-α-D-赤型-己吡喃糖基-（l→4）-O-[3-脫氧-4c-甲基-3-（甲氨基）-β-L-阿拉伯毗喃糖基)-(1→6)-2-脫氧-N-乙基-L-鏈霉胺·5／2硫酸。
輔料:氯化鈉、注射用水。
【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于對(duì)其敏感的大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、嗜血流感桿菌、綠膿桿菌和葡萄球菌等引起的各種感染。
臨床研究顯示本品對(duì)以下感染有較好的療效：
呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)肺部感染等。
腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。
皮膚軟組織和其它感染：如皮膚及軟組織感染、外傷、創(chuàng)傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其它敏感菌感染。
【規(guī)格】
按C21H43N507計(jì)
(1)50ml：50mg(依替米星0.05g(5萬(wàn)單位)與氯化鈉0.45g)
(2)100ml:l00mg(依替米星0.1g(10萬(wàn)單位)與氯化鈉0.9g)
【用法用量】
靜脈滴注。
成人推薦劑量是：對(duì)于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每日2次.每次0.1-0.15g(12小時(shí)一次)，滴注1小時(shí)。一般使用療程為5-10天。
對(duì)于腎功能受損的患者，原則上不用，必要時(shí)應(yīng)調(diào)整使用劑量，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中硫酸依替米星的濃度，此外血清肌酐水平及肌酐清除率也是最適合觀察腎功能程度的指標(biāo)。調(diào)整使用劑量可采用下述兩個(gè)方案中的一種：
1. 改變給藥次數(shù)的方案：調(diào)整劑量的一種方法是延長(zhǎng)兩次常規(guī)給藥的間隔時(shí)間。由于血清肌肝水平與硫酸依替米星血清消除半衰期(t1/2β)高度相關(guān)，因此，實(shí)驗(yàn)室檢查可提供調(diào)整給藥間隔的指標(biāo)。兩次給藥的間隔時(shí)間（l小時(shí)）大致等于血清肌酐水平（mg／100ml）乘以8；例如：一個(gè)體重60kg的患者。血清肌酐水平為3.0mg／100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案應(yīng)為：每次劑量為2mg／kg×60kg即l20mg，二次間隔時(shí)間按血清肌酐水平3.0(mg/lOOmg)×8計(jì)算，即24小時(shí)。
2. 改變治療劑量的方案：在具有腎功能不全的嚴(yán)重全身感染者，可增加硫酸依替米星的給藥次數(shù)。但應(yīng)減少治療劑量。對(duì)這類患者。應(yīng)當(dāng)測(cè)定血清硫酸依替米星濃度。
推薦的方法是：
2.1 在給予常規(guī)的首次劑量后，減為每8小時(shí)給藥方法是：把常規(guī)推薦的劑量除以血清肌酐水平；例如：一個(gè)體重60kg的患者，首次劑量l20mg，血清肌肝濃度3.0mg／100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案為：一次劑量為(120÷3)即40mg，每8小時(shí)一次。
2.2 如果已知肌酐清除率，則每間隔8小時(shí)所使用的維持劑量可以用以下計(jì)算公式：
維持劑量=患者的CCr/正常的CCr×常規(guī)的維持劑量
注：CCr為肌酐清除率
上述推薦的劑量計(jì)算方法僅用于血清硫酸依替米星水平不能監(jiān)測(cè)時(shí)。由于在感染過(guò)程中。腎功能隨時(shí)可發(fā)生變化，因此硫酸依替米星的使用劑量也應(yīng)隨時(shí)給予調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
半合成氨基糖苷類抗生素，其不良反應(yīng)為耳、腎的毒副作用，發(fā)生率和嚴(yán)重程度與奈替米星相似。個(gè)別病例可見(jiàn)尿素氮(BUN)、S-Cr或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶（ALP）等肝腎功能指標(biāo)輕度升高，但停藥后即恢復(fù)正常。藥理和臨床研究均顯示本品的耳毒性和前庭毒性均較輕，主要發(fā)生于腎功能不全的患者劑量過(guò)大。
【禁忌】
對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦使用本品前必須充分權(quán)衡利弊；哺乳期婦女在用藥期間需停止哺乳。
【兒童用藥】
本品屬氨基糖苷類抗生素，兒童慎用。
【老年用藥】
由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物過(guò)量】
未見(jiàn)報(bào)道
【貯藏】
遮光，密閉保存(10-30℃)
【包裝】
玻璃輸液瓶或非PVC復(fù)合膜袋裝，50ml／瓶或袋，100ml/瓶或袋。
【有效期】
暫定36個(gè)月。