|
普伐他汀鈉片（福他寧）
【藥品名稱】商品名稱：福他寧
通用名稱：普伐他汀鈉片
英文名稱：Pravastatin Sodium Tablets
【成份】普伐他汀鈉。分子式為C23H35NaO7，分子量為446.52。
【 適應(yīng)癥 】適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。 【用法用量】成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)可見輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，皮疹，肌痛，頭痛，胸痛，惡心，嘔吐，腹瀉，疲乏等。
【禁忌】過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。
【注意事項】1 對純合子家族性高膽固醇血癥療效差。
2 治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續(xù)性的，應(yīng)停止治療。
3 有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。
4 使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高 值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過程中，病人如出現(xiàn)不明原 因的肌痛、觸痛、無力，特別是伴有不適和發(fā)熱者，應(yīng)立即報告醫(yī)生。
5 其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環(huán)胞霉素，纖維酸衍生 物，煙酸等同時服用，可增加肌炎和肌病的發(fā)生率，但本品與上述藥物同時使用，臨床試驗表明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。
【特殊人群用藥】兒童注意事項：
雖國外已有在8-18歲兒童和青少年中評價本品每天劑量在40毫克療效和安全性的研究，但尚未建立在中國18歲以下人群中的資料。因此，目前對升8歲以下患者暫不推薦使用。
妊娠與哺乳期注意事項：
妊娠及哺乳期的婦女禁用
老人注意事項：
老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年輕人稍高(25-50％)，但是平均Cmax，Tmax和半衰期在這兩組中均無差別。末蛆普伐他汀在老年人中產(chǎn)生明顯的蓄積作用。 【藥物相互作用】在服用考來烯胺前一小時或后四小時給予本品或在服用考來替泊和標(biāo)準(zhǔn)膳食前一小時給予本品，其生物利用度和治療作用在臨床上都沒有明顯的下降，若同時服用上述二藥中任一個品種，則本品生物利用度下降40％～ 50％。與安替比林聯(lián)合應(yīng)用時，并不影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)對安替比林的清除，由于本品無誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶作用，所以不會與其它由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如苯妥英鈉，奎尼丁) 產(chǎn)生明顯的相互作用。與華法令合用，本品穩(wěn)態(tài)時的生物利用度參數(shù)不改變，本品不改變?nèi)A法令與血漿蛋白的結(jié)合，較長期服用該二藥，對華法令的抗凝作用不產(chǎn)生任何改變。與阿司匹林、制酸劑(在服用本品前一小時給予)、西米替丁、吉非貝齊、煙酸或丙丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未見顯著差異，服用制酸劑及西米替丁后可改變本品的血藥濃度，但并不影響療效。與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、β-受體阻斷劑或硝酸甘油等藥物合用未見明顯的相互作用。
【藥理作用】為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競爭抑制劑，HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶，可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。 從二方面發(fā)揮其降脂作用，第一是通過可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL的分解代謝及血液中LDL的清除;第二是通過抑制LDL的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。
【貯藏】遮光、密封，在陰涼處保存。
| 
