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                                 醋酸奧曲肽注射液（生奧定）

品名稱 通用名稱：醋酸奧曲肽注射液
 
商品名稱：生奧定
 
漢語(yǔ)拼音：
 
劑型 中國(guó)藥典劑型 注射劑
性狀 該品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
主要成份 本品主要成份為醋酸奧曲肽。輔料、乳酸，甘露醇。
適應(yīng)癥 1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。 2.緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。有充足證據(jù)顯示，奧曲肽對(duì)下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤等，奧曲肽對(duì)下列腫瘤的有效率約為50%。 (1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥(通常與選擇性H2受體拮抗劑合用，并可酌情加用抗酸劑)。 (2)胰島瘤(用于胰島瘤術(shù)前預(yù)防低血糖癥，維持正常血糖)。 (3)生長(zhǎng)激素釋放因子瘤。醋酸奧曲肽治療僅可減輕癥狀和體征，而不能治愈。 3.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥 4.經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀、降低生長(zhǎng)激素及生長(zhǎng)素介質(zhì)C的濃度。本品亦適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者，以及放射治療無(wú)效的間歇期患者。
規(guī)格1ml：0.1mg（按C49H66N10O10S2計(jì)）。
不良反應(yīng) 1.注射局部反應(yīng)，包括疼痛，注射部位針刺或燒灼感，伴紅腫.這些現(xiàn)象極少超過(guò)15分鐘，注射前使藥液達(dá)室溫，則可減少局部不適.
2.胃腸道反應(yīng)，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢.在罕見的病例中，胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹,長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成.
3.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂，由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長(zhǎng)期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn).
4.其他:少數(shù)報(bào)道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失;罕見情況下，曾報(bào)道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長(zhǎng)期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎;個(gè)別患者發(fā)生肝功能失調(diào)，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高.
用法用量 1.食道-胃底靜脈曲張出血首先0.1mg靜脈推注(5分鐘)，隨后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中，通過(guò)輸液泵以50μg/小時(shí)的速度連續(xù)靜脈滴注，12小時(shí)1次。最多治療5天。 2.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤初始量為0.05mg皮下注射，每天一至二次。根據(jù)耐受性和療效(臨床反應(yīng)、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。僅在某些情況下，方可采用更大劑量。維持量則應(yīng)根據(jù)個(gè)體差異而定。用藥后臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示未改善時(shí)，用藥不能超過(guò)一周。 3.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥0.1mg皮下注射，每天三次，維持治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 4.肢端肥大癥初始量為0.05～0.1mg皮下注射，每8小時(shí)一次，根據(jù)對(duì)循環(huán)生長(zhǎng)激素濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量(目標(biāo)：GH〈2.5ng/ml，IGF正常范圍〉)。 5.多數(shù)患者的最適劑量為0.2～0.3mg/天。最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.5mg/天。在監(jiān)測(cè)血漿生長(zhǎng)激素水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。 6.醋酸奧曲肽治療一個(gè)月后，若生長(zhǎng)激素濃度無(wú)下降、臨床癥狀無(wú)改善，則應(yīng)考慮停藥。
禁忌 對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過(guò)敏者禁用。