貝伐珠單抗注射液
通用名稱:
貝伐珠單抗注射液
成份:
活性成份:貝伐珠單抗(人源化抗-VEGF 單克隆抗體)。
劑型:
注射劑
功能主治:
本品適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌貝伐珠單抗聯(lián)合以 5-氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。
用法用量:
1. 貝伐珠單抗應(yīng)該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無(wú)菌技術(shù)稀釋后才可輸注。貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式
給藥,首次靜脈輸注時(shí)間需持續(xù)90 分鐘。如果第一次輸注耐受性良好,則第二次輸注的時(shí)間可
以縮短到60 分鐘。如果患者對(duì)60 分鐘的輸注也具有良好的耐受性,那么隨后進(jìn)行的所有輸注都
可以用30 分鐘的時(shí)間完成。建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至疾病進(jìn)展為止。
2. 特殊劑量說(shuō)明
(1) 兒童與青
不良反應(yīng):
1. 臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)已經(jīng)開(kāi)展了多個(gè)貝伐珠單抗治療不同惡性腫瘤的臨床試驗(yàn),其中絕大多數(shù)是與化療聯(lián)合應(yīng)用。本節(jié)中對(duì)從超過(guò)3,500 多名患者的臨床試驗(yàn)人群中獲得的安全性結(jié)果進(jìn)行了描述。 2. 最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)是 (1) 胃腸道穿孔[參見(jiàn)注意事項(xiàng)] (2) 出血,包括較多見(jiàn)于 NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)患者的肺出血/咯血[參見(jiàn)注意事項(xiàng)] (3) 動(dòng)脈血栓栓塞[參見(jiàn)注意事項(xiàng)
禁忌:
貝伐珠單抗禁用于已知對(duì)下列物質(zhì)過(guò)敏的患者:
1. 產(chǎn)品中的任何一種組份。
2. 中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞產(chǎn)物或者其它重組人類或人源化抗體。
注意事項(xiàng):
1. 胃腸道穿孔
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