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注射用高純度尿促性素
曾用名稱：促性腺激素、促性腺素、高孕樂、經(jīng)絕期促性腺素、絕經(jīng)促性素、絕經(jīng)期尿促性腺激素、尿促卵泡成熟激素、人絕經(jīng)促性腺激素、人絕經(jīng)期促性腺激素、人尿促性激素、人體絕經(jīng)期促性腺激素、喜美康、休米根、重組人促卵泡激素
商品名稱：賀美奇/MENOPUR
英文名稱： Highly Purified Menotrophin for Injection
漢語拼音：ZhuSheYong Gao Chun Du Niao Cu Xing Su
【成份】主要成份為高純度人絕經(jīng)促性腺激素。
【性狀】本品為白色或類白色凍干狀物或粉末。
【藥代動力學】本品藥代動力學數(shù)據(jù)來自國外臨床研究。
本品口服無效。需肌肉注射或皮下注射給藥。HMG的生物效應(yīng)應(yīng)取決于其成份中的FSH和LH。
對本品肌肉注射和皮下注射的藥物動力學特點進行了比較。每日給予150IU高純度HMG，共7天，測定了FSH和LH的AUC0-24 、Cmax和Tmax。通過FSH血清水平的AUC0-24 、Cmax和Tmax3個參數(shù)，發(fā)現(xiàn)肌肉注射和皮下注射具有生物等效性。
HMG主要經(jīng)腎排出。研究表明腎清除率約為總清除率的25％。
【藥理毒理】
1、藥理作用：
HMG可直接影響卵巢。HMG具有促配子和促類固醇生長的作用。
在卵巢中，HMG中的FSH成份導致生長中的卵泡數(shù)目增多，并刺激其發(fā)育。FSH也同時刺激鞘細胞，使其產(chǎn)生雄激素。在LH成份的影響下，粒細胞把這些雄激素轉(zhuǎn)化為雌二醇。
每日肌肉注射或皮下注射150IU尿促性素7天后，HMG促進卵泡生長的藥效可持續(xù)11天，增加雌二醇水平的作用也可維持同樣的時間。
本品肌肉注射或皮下給藥兩種方式對卵泡生長和雌二醇水平的作用相同。雌二醇水平和卵泡大小由明顯的相關(guān)性。
2、毒理作用：
除了局部反應(yīng)外，在人類還未發(fā)現(xiàn)HMG相關(guān)的毒性作用。
HMG是從人尿中提取的生物藥品，未進行過致畸、致突變和致癌作用的檢測。
反復(fù)周期性使用HMG后可產(chǎn)生抗HMG的抗體，導致治療效果下降。
【適應(yīng)癥】
1.主要與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足(下丘腦-垂體功能低下或不協(xié)調(diào))所致的無排卵性不孕癥,一般主張用于氯米芬(CC)或溴隱停等誘發(fā)排卵無效的病例。
2.與絨促性素合用，用于原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)的治療以及卵巢功能試驗等。
3.用于多囊卵巢綜合征(PCOS)，特別是用氯米芬無效者。
4.助孕技術(shù)中對正常排卵婦女刺激促超排卵，常與氯米芬及絨促性素配合使用，一次可獲得多個卵細胞。
5.與絨促性素合用治療男性促性腺激素低下及不育，刺激生精功能�！居梅ㄓ昧俊繉τ诖傩韵偌に厮秸；蜉^低的婦女使用本品誘導卵泡生長所需的劑量需個體化，針對每個病人進行調(diào)整。劑量取決于卵巢的反應(yīng)，應(yīng)使用超聲檢測卵巢并測定雌二醇水平。如果本品的劑量對某個病人來講過高，將發(fā)生單側(cè)或雙測多個卵泡生長。
本品可用溶劑溶解后通過肌肉注射或皮下注射給藥，通常初始劑量為每日FSH75-150IC（1-2支）。如果沒有卵巢反應(yīng)，可逐漸增加劑量直至有雌二醇分泌或卵泡生長的證據(jù)。維持該劑量，直至血清雌二醇水平達到排卵前水平。如果雌二醇水平上升過快，應(yīng)減少劑量。誘導卵巢排卵，應(yīng)在本品結(jié)束用藥1-2天后肌肉注射HCG5000-10000IU。
【注意事項】
1、卵巢收到過度刺激的病人，不應(yīng)該再給予HCG誘導排卵。
治療不孕女性時，給予HMG前應(yīng)檢查卵巢活性（超聲和血清雌二醇水平），治療過程中應(yīng)每1-2天做這些檢查，直到發(fā)生卵巢刺激。卵巢的反應(yīng)也可以通過宮頸指數(shù)來測定，治療中必須密切監(jiān)測。如果發(fā)生意外的過度刺激必須馬上停止用藥。
2、過量使用本品后再給予HCG會導致卵巢過度刺激。
治療的持續(xù)時間取決于每個病人的不同情況（雌二醇水平，超聲檢查）。
【老年人用藥】
【兒童用藥】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
1.與氯米芬聯(lián)用，可減少本藥用量約50%，同時降低OHSS的發(fā)生率。
2.與絨促性素聯(lián)用，可促使排卵功能恢復(fù)，但對原發(fā)的卵巢衰竭無效。
3.因本藥有刺激卵巢的作用，故不應(yīng)與醋酸戈那瑞林合用。
【不良反應(yīng)】
1、HMG治療常導致卵巢過度刺激，但這種情況常在使用HCG誘導排卵后才表現(xiàn)出來�？梢砸鹁薮舐殉材夷[形成，破裂并導致腹腔內(nèi)出血。另外，還會發(fā)生腹水，胸水，少尿，低血壓和血栓栓塞現(xiàn)象。
2、出現(xiàn)卵巢過度刺激的跡象時應(yīng)立即停止治療，卵巢過度刺激的臨床表現(xiàn)為腹痛，觸診和超聲發(fā)現(xiàn)的卵巢增大。這些副反應(yīng)產(chǎn)生后可逐漸加劇，遷延甚至危及生命。
3、對輕微過度刺激（I級）引起的卵巢輕微增大（卵巢5-7cm）、類固醇過度分泌和腹痛的病人，不需治療。但應(yīng)告知病人并密切觀察。
4、對II級過度刺激引起的卵巢囊腫（卵巢8-10cm大�。�，有腹部癥狀、惡心嘔吐的病人，應(yīng)進行臨床觀察，對癥處理。血紅蛋白水平升高的病人應(yīng)靜脈補液。
5、對嚴重過度刺激（III級）引起的卵巢增大（卵巢大于10cm）、并伴有腹水、胸水、腹脹、腹痛、呼吸困難、鹽潴留、血紅蛋白水平升高、血液粘度增加、血小板聚集增加，發(fā)生血栓栓塞的風險升高的患者應(yīng)住院治療。
6、HMG治療后常導致意外的多胎妊娠。
7、有時HMG治療可伴有惡心嘔吐。
8、對于個別病人，在使用尿促性素后可能會發(fā)生過敏反應(yīng)和發(fā)熱。在注射部位可能發(fā)生如下反應(yīng)：發(fā)紅、疼痛、腫脹和瘙癢。在極少數(shù)病例中，長期使用導致抗體形成，治療失效。
【藥物過量】
【禁忌癥】
1、對本品中的任一成分過敏；
2、妊娠或哺乳；
3、非多囊卵巢綜合癥所產(chǎn)生的卵巢增大或囊腫；
4、不明原因的婦科出血；
5、子宮、卵巢或乳腺腫瘤。
6、下列情況應(yīng)在HMG治療開始前得到妥善處理：
7、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能異常、高泌乳素血癥、垂體或下丘腦腫瘤。
【規(guī)格】75IU FSH+75IU LH
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
【包裝】5瓶/盒；10瓶/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】德國 Ferring GmbH
【分包裝企業(yè)】德國 Ferring International Center SA
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