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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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zsylnxk |
| 規(guī)格： |
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8mg/支 |
| 劑型： |
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注射液 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(原:哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司) |
| 單位： |
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盒 |
| 批準文號： |
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國藥準字H20057160 |
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商品描述： |
注射用氯諾昔康
劑型：
注射劑
形狀：
本品為黃色塊狀物。
功能主治：
手術(shù)后急性中度疼痛的短期治療。
用法用量：
肌肉(>5秒) 或靜脈(>15秒)注射。在注射前須將本品用2ml 注射用水溶解。靜脈注射時須再用不少于2ml的0.9% NaCl注射液稀釋。
本品常規(guī)劑量是：起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛, 可加用一次8mg。有些病例在術(shù)后第一天可能需要另加8mg, 即當(dāng)天最大劑量為24mg。其后本品的劑量為8mg, 每日2次。每日劑量不應(yīng)超過16mg。
不良反應(yīng)：
本品可能引起以下不良反應(yīng)： 發(fā)生率在10%以上的不良反應(yīng)：無。 發(fā)生率在1%至10%的不良反應(yīng)： 與注射部位相關(guān)的不良反應(yīng)（如疼痛、發(fā)紅、刺痛、緊張感）、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。 發(fā)生率在1%以下的不良反應(yīng)：胃腸脹氣、躁動、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰(zhàn)、多汗、味覺障礙、口干、白細胞減少、血小板減少、排尿障礙。
禁忌：
1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者禁用。
注意事項：
1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險 可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。 當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加， 尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使 既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6.有高血
壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥 狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。
8.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時：如瓶內(nèi)有異物或顏色改變請勿使用。
藥物相互作用：
如果本品與其他藥物同時使用，其作用可能不同。在以下情況尤其重要：
1. 與抗凝血藥或血液稀釋劑同用；2. 與ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶）抑制劑同用；3. 與本品效果相同的非甾體類抗炎藥同時使用； 4. 與利尿劑同用；5. 與口服抗糖尿病藥同用；6. 與鋰制劑同用；7. 與含有甲氨蝶呤的藥品同用；8. 與含有西米替丁的藥品同用；9. 與含有地高辛的藥品同用。
藥理毒理：
本品屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，系噻嗪類衍生物，具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用 。它的作用機制包括：
1. 通過抑制環(huán)氧化酶（COX）活性進而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5-脂質(zhì)氧化酶的活性，因此不抑 制白三烯的合成，也不將花生四烯酸向5-脂質(zhì)氧化酶途徑分流。
2. 激活阿片神經(jīng)肽系統(tǒng)，發(fā)揮中樞性鎮(zhèn)痛作用。
動物體內(nèi)安全性研究顯示，毒性特征與環(huán)氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的 器官。 動物試驗結(jié)果表明，注射用氯諾昔康沒有血管刺激性和肌肉刺激性，不會引起過敏和溶血。
藥代動力學(xué)：
肌肉注射后，本品吸收迅速而完全，0.4小時后達血藥峰值濃度，無首過效應(yīng)。絕對生物利用度 (以AUC計算)為 97%，平均半衰期 3~4 小時。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在；其羥基化代謝物不顯示藥理活性。本品的血漿蛋白結(jié)合率為99%，并且不具濃度依賴性。本品代謝完全，1/3 經(jīng)腎臟、2/3 經(jīng)肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴重時，其藥代動力學(xué)參數(shù)無顯著性差異。
妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：
禁忌。
兒童用藥：
18歲以下人群不推薦使用
老年患者用藥：
沒有研究顯示老年患者用藥需要減量。
藥物過量：
在確定或懷疑用藥過量時，應(yīng)立即停止使用本品，并立即與醫(yī)師或醫(yī)院聯(lián)系。使用過量本品時，病人所出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀可能會較嚴重。
貯藏：
遮光，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
有效期：
24個月
執(zhí)行標準：
《中國藥典》2015年版二部
批準文號：
國藥準字H20057160
企業(yè)名稱：
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
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