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丙泊酚注射液
英文名稱(chēng)：Propofol Injection
【成份】 丙泊酚。輔料：大豆油、蛋黃卵磷脂、甘油及氫氧化鈉。 【 適應(yīng)癥 】 靜脈全麻誘導(dǎo)藥、“全靜脈麻醉”的組成部分或麻醉輔助藥。 【用法用量】
使用丙泊酚通常需要配合使用止痛藥。丙泊酚可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。作為全身麻醉以輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。
1.麻醉給藥。
建議應(yīng)在給藥時(shí)[一般健康成年人每10秒約給藥4ml (40mg)]調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5mg/kg的丙泊酚;超過(guò)該年齡需要量—般將減少;ASA Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml(20mg)。
2.麻醉維持。
通過(guò)持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達(dá)到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個(gè)體之間有明顯的不同，通常4～12mg/(kg·h)的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml/25mg)至5.0ml(50mg)的量。
3.ICU鎮(zhèn)靜。
當(dāng)作為對(duì)正在強(qiáng)化監(jiān)護(hù)而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時(shí)，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進(jìn)行調(diào)節(jié)，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時(shí)的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果。
4.人工流產(chǎn)手術(shù)。
術(shù)前以2.0mg/kg劑量實(shí)行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動(dòng)時(shí)，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果。
年齡超過(guò)55歲的病人應(yīng)在給藥時(shí)觀察病人的反應(yīng)，通常麻醉誘導(dǎo)所需的劑量可能較氐。
兒童不建議使用丙泊酚注射液。不推薦丙泊酚作為小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。用于小兒麻醉誘導(dǎo)：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。年齡超過(guò)8歲的多數(shù)病人，麻醉誘導(dǎo)需要約2.5mg/kg;低于該年齡所需藥量可能更大;ASA Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)的小兒建議用較低的劑量。用于小兒麻醉維持：通過(guò)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，通常4～12mg/(kg·h)的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。
5.給藥方式。
未稀釋的丙泊酚注射液能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的丙泊酚注射液直接輸注時(shí),建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。
丙泊酚注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋?zhuān)娣庞赑VC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過(guò)1：5(2mg/ml)。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以小于20：1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。
稀釋液應(yīng)無(wú)菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。
【不良反應(yīng)】
1.全身副作用：
麻醉誘導(dǎo)極少出現(xiàn)興奮，但在誘導(dǎo)期間，因劑量、術(shù)前用藥等可產(chǎn)生低血壓和短暫性呼吸停止。維持麻醉期間，為糾正低血壓，有需要靜脈輸液和降低本品輸注速率。偶見(jiàn)誘導(dǎo)過(guò)程中肌陣攣，發(fā)生率1%左右。偶有肺部水腫。在恢復(fù)階段，少數(shù)病人可能發(fā)生惡心、嘔吐和頭痛。在延長(zhǎng)本品給藥后，偶見(jiàn)尿變色的報(bào)道。罕見(jiàn)包括支氣管痙攣，紅斑和低血壓過(guò)敏癥。偶有術(shù)后發(fā)熱。當(dāng)與其他麻醉藥合用時(shí)，可能出現(xiàn)性欲興奮。
2.局部副作用：
可能出現(xiàn)注射部位局部疼痛。偶爾有一過(guò)性皮膚潮紅。罕見(jiàn)血栓形成和靜脈炎。
【禁忌】
對(duì)丙泊酚或其中的乳化劑成分過(guò)敏者禁用;
年齡超過(guò)57歲的病人,麻醉誘導(dǎo)所給的丙泊酚劑量應(yīng)酌減;
三歲以內(nèi)兒童慎用;
產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
【注意事項(xiàng)】
1.丙泊酚注射液應(yīng)該由受過(guò)訓(xùn)練的麻醉醫(yī)師或加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房醫(yī)生來(lái)給藥。用藥期間應(yīng)保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧設(shè)備。丙泊酚注射液不應(yīng)由外科醫(yī)師或診斷性手術(shù)醫(yī)師給藥。病人全身麻醉后必須保證完全蘇醒后方能出院;
2.癲癇病人使用丙泊酚可能有驚厥的危險(xiǎn);
3.對(duì)于心臟，呼吸道或循環(huán)血流量減少及衰弱的病人，使用丙泊酚注射液與其它麻醉藥一樣應(yīng)該謹(jǐn)慎;
4.丙泊酚注射液若與其它可能會(huì)引起心動(dòng)過(guò)緩的藥物合用時(shí)應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物;
5.脂肪代謝紊亂或必須謹(jǐn)慎使用脂肪乳劑的病人使用丙泊酚注射液應(yīng)謹(jǐn)慎;
6.使用丙泊酚注射液前應(yīng)該搖勻。輸注過(guò)程不得使用串聯(lián)有終端過(guò)濾器的輸液裝置。一次使用后的丙泊酚注射液所余無(wú)論多少，均應(yīng)該丟棄。不得留作下次重用。
【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：
丙泊酚用于兒童誘導(dǎo)后無(wú)論是吸入麻醉藥，還是維持，會(huì)導(dǎo)致心率減慢，心率下降10%～20%，但丙泊酚本身對(duì)竇房結(jié)及房室結(jié)功能無(wú)明顯影響，因此三歲以內(nèi)兒童慎用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
老人注意事項(xiàng)：
應(yīng)以靜脈滴注給藥以觀察病人反應(yīng)，年齡超過(guò)55歲的病人，麻醉誘導(dǎo)所給的丙泊酚劑量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，丙泊酚和吸入麻醉藥、肌松藥配伍，相互間無(wú)相關(guān)作用，和地西泮、咪達(dá)唑侖合用時(shí)延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，阿片類(lèi)藥物增強(qiáng)其呼吸抑制作用。
【藥理作用】
1.本品通過(guò)激活GABA受體-氯離子復(fù)合物，發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠作用。臨床劑量時(shí)，丙泊酚增加氯離子傳導(dǎo)，大劑量時(shí)使GABA受體脫敏感，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠效應(yīng)，其麻醉效價(jià)是硫噴妥鈉的1.8倍。起效快，作用時(shí)間短，以2.5mg/kg靜脈注射時(shí)，起效時(shí)間為30～60秒，維持時(shí)間約10分鐘左右，蘇醒迅速，醒后無(wú)宿醉感。
2.能抑制咽喉反射，有利于插管，很少發(fā)生喉痙攣。對(duì)循環(huán)系統(tǒng)有抑制作用，本品作全麻誘導(dǎo)時(shí)，可引起血壓下降，心肌血液灌注及氧耗量下降，外周血管阻力降低，心率無(wú)明顯變化。丙泊酚可使血壓下降，其降低程度在有些病人超過(guò)40%，用于年老體弱，心功能不全患者血壓下降尤為明顯，劑量應(yīng)酌減，靜脈注射速度應(yīng)減慢。丙泊酚對(duì)呼吸也有明顯的抑制作用，可抑制二氧化碳的通氣反應(yīng)，表現(xiàn)為潮氣量減少，清醒狀態(tài)時(shí)可使呼吸頻率增加，靜詠?zhàn)⑸涑０l(fā)生呼吸暫停，對(duì)支氣管平滑肌無(wú)明顯影響。
3.丙泊酚能降低顱內(nèi)壓及眼壓，減少腦耗氧量及腦血流量，術(shù)后惡心嘔吐少見(jiàn)，鎮(zhèn)痛作用很微弱。與其他中樞神經(jīng)抑制藥并用時(shí)有協(xié)同作用。應(yīng)用丙泊酚可使血漿皮質(zhì)激素濃度下降，但腎上腺皮質(zhì)對(duì)外源性皮質(zhì)激素反應(yīng)正常。丙泊酚麻醉誘導(dǎo)時(shí)產(chǎn)生不自主的肌肉運(yùn)動(dòng)、抽搐，淺麻醉時(shí)更為明顯。
【貯藏】 本品應(yīng)于4～25℃條件下貯存，不能冰凍。 【有效期】 36個(gè)月 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040300 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱(chēng)：西安力邦制藥有限公司 生產(chǎn)地址：西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技
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