【藥品名稱】
通用名稱:妥布霉素滴眼液
英文名稱:Tobramycin Eye Drops
【成份】
妥布霉素
【 適應癥 】本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染!居梅ㄓ昧俊康斡谘鄄內。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時1次;重度感染:一次2滴,每小時1次!静涣挤磻颗家娋植看碳ぐY狀,如:眼瞼
灼痛或腫脹、結膜
紅斑等;罕見過敏反應。【禁忌】對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用!咀⒁馐马棥俊 1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應,應立即停藥。3.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。5.保持瓶口周圍的清潔,防止污染。6.對診斷的干擾:本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低! 7.本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環(huán),由于吸收部分中少量可穿過胎盤,也可分泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。 8.由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。 9. 由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用!咎厥馊巳河盟帯
兒童注意事項:
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。
妊娠與哺乳期注意事項:
孕婦:對三種動物進行的生殖實驗研究,應用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關孕婦的臨床研究報告,因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。
哺乳期婦女:由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應,建議根據(jù)臨床權衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。
老人注意事項:
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生
聽力減退,停藥后仍可能進展至
耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱
無力、
呼吸抑制或呼吸
麻痹(呼吸暫停),用抗
膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如
右旋糖酐、海藻酸鈉,
利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至
耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用,以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。【藥理作用】本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)?內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、
肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭
氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成!举A藏】遮光,密閉保存!居行凇24個月【批準文號】國藥準字H20067620【說明書修訂日期】核準日期:2006年08月08日修改日期:2006年09月20日,2006年10月30日,2006年12月07日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:南京天朗制藥有限公司生產(chǎn)地址:南京市溧水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)(永陽鎮(zhèn))