愛若華來氟米特片
【藥品名稱】
通用名稱:來氟米特片
商品名稱:來氟米特片(愛若華)
【主要成份】主要成份為來氟米特。
【成 份】
化學(xué)名:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺
分子式:C12H9F3N202
分子量:270.2
【性 狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
【功能主治】 1.適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎
【規(guī)格型號】10mg*10s*1板
【用法用量】
1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。
2.狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當(dāng)減量?膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療:主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。
2.用于狼瘡性腎炎的治療:國內(nèi)臨床試驗資料顯示,來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中,前6個月(20-40mg/日),共有43人發(fā)生與試驗藥物可能有關(guān)/有關(guān)的不良反應(yīng),發(fā)生率為39.81%;治療期間,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經(jīng)不調(diào)、心悸、腹痛;發(fā)生率<3%的不良事件包括:惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛、視覺異常。詳見說明書。
【禁 忌】對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
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