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羅紅霉素片

品名稱】
   通用名稱：羅紅霉素片
   商品名稱：羅紅霉素片(道君)
   英文名稱：Roxithromycin Tablets
   拼音全碼：LuoHongMeiSuPian(DaoJun)
【主要成份】羅紅霉素。
【成 份】
   化學(xué)名：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］紅霉素
   分子式：C41H76N2O15
   分子量：837.03
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發(fā)作。肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎。
【規(guī)格型號】0.15g*12s
【用法用量】空腹口服，一般療程為5-12日。成人一次150mg(1片)，一日2次；也可一次300mg(2片)，一日1次。兒童一次按體重2．5～5mg／kg，一日2次。
【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢。頭，昏、頭痛、肝功能異常（AlT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。
【禁 忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。
3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4、食物對本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5、服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0．05％的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【藥物相互作用】 1、本品不能與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定，酮康唑及西沙必利配伍使用。 2、對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕�譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物的作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t─RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax）為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出。7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）8.4～15.5小時。
【貯 藏】密封，在干燥處保存。
【包 裝】0.15g*12s*1盒。
【有 效 期】24  月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083526
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林道君藥業(yè)股份有限公司
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