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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類(lèi) >> 0 >> 骨化三醇注射液(溉純) 本頁(yè)地址:
商品名稱(chēng):骨化三醇注射液(溉純)
商品品牌:0 商品編號(hào):20163111039439146 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥423元   藥店價(jià)格:¥423元   節(jié)。¥0
18701660185
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商品參數(shù):

拼音碼: ghsczsygc
規(guī)格: 1毫升:1微克 10支
劑型: 注射液
生產(chǎn)廠(chǎng)家: 意大利
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 注冊(cè)證號(hào)H20090434

商品描述:


                                             骨化三醇注射液(溉純)             
【藥品名稱(chēng)】骨化三醇注射液
【主要成份】 本品主要成分為:骨化三醇,輔料:聚山梨酯20、氯化鈉、抗壞血酸鈉、無(wú)水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乙二胺四醋酸二鈉、氮?dú)、注射用水?/span>
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】 本品適用于治療慢性腎透析病人的低鈣血癥。它能明顯地減低許多病人已升高的甲狀旁腺激素(PTH)水平。
主治疾病 低鈣血癥
【用法用量】 1.每個(gè)病人的最佳劑量必須仔細(xì)地確定。欲使骨化三醇充分發(fā)揮療效的先決條件是基于每個(gè)病人每日攝入足夠適量的鈣劑。成人鈣的RDA(推薦每日攝入量)為1g. 2.為保證每個(gè)病人每日攝入足夠的鈣,醫(yī)生可開(kāi)廚房供給鈣劑或指導(dǎo)病人掌握規(guī)范的飲食標(biāo)準(zhǔn)。然而,因胃腸道鈣吸收提高,一些病人可能會(huì)持續(xù)低鈣攝取或根本不補(bǔ)鈣。 3.本品的推薦劑量是0.5μg(0.01μg/kg),每周3次,隔天一次。本品可怍為靜脈推注,在透析后從血液透析管給予。 4.如果不能觀察到理想的生化指標(biāo)和臨床反應(yīng),每隔2周至4周可增加劑量0.25至0.5μg。在這增加劑量期間,至少每星期檢測(cè)兩次血清鈣和磷水平,一日發(fā)現(xiàn)高鈣血癥,應(yīng)該立即停藥直到血鈣回復(fù)正常。大多數(shù)透析病人對(duì)0.5-3.0μg(0.01-0.05μg/kg)、每周3次的劑量有效。 5.只要溶液和容器允許,每次注射前應(yīng)該肉眼檢查注射劑有無(wú)變色或沉淀,每次注射后應(yīng)將用剝的部分棄去。
【不良反應(yīng)】 1.報(bào)告最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)是高鈣血癥(治療4周后約為35%)。
2.發(fā)生率較低的不良反應(yīng)包括:頭痛、惡心、嘔吐、便秘下腹疼痛性痙攣、搔癢、結(jié)膜炎、激動(dòng)、肢端疼痛、恐懼、尿頻、失眠、SGOT和/或SGPT升高、堿性磷酸酶升高、高血癥、高鎂血癥、高磷酸鹽血癥、淋巴細(xì)胞增多、血細(xì)胞比容升高、中性白細(xì)胞增多、血紅蛋白升高。
曾偶發(fā)注射部位的輕度疼痛。
3.總的說(shuō)來(lái),本品的不良反應(yīng)與維生素D過(guò)量攝取發(fā)生的反應(yīng)相似。維生素D中毒和高鈣血癥的早期和晚期征象自癥狀如下:
(1)早期:軟弱無(wú)力、頭痛、嗜睡、惡心、心律失常、焦渴、嘔吐、口干、便秘、肌日酸痛、骨痛、金屬味覺(jué)
(2)晚期:多尿、煩渴、厭食、體重減輕、夜尿、(鈣化性)結(jié)膜炎、胰腺炎、畏光、鼻溢、瘙癢、高熱、性欲減退、BUN升高、蛋自尿,高膽固醇血癥、SGOT及SGPT升高、異位鈣沉著、高血壓、心律市場(chǎng)和罕有的嚴(yán)重精神失常、偶有注射部位搏痛。
【禁忌】 本品禁用于對(duì)骨化三醇、維生素D或其類(lèi)似物及其衍生物、本品任何輔料過(guò)敏的患者,及高鈣血癥或維生素D中毒患者。
【注意事項(xiàng)】 1.因?yàn)楣腔际菑?qiáng)效膽骨化醇衍生物,對(duì)小腸的飲食鈣和無(wú)機(jī)磷酸鹽的吸收有顯著影響,故不得與其它維生素D或其衍生物同用。
2.只有具備充分的檢測(cè)血、尿化學(xué)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備時(shí),才能考慮用本品治療。治療期間,由高反應(yīng)性或過(guò)量用藥引起的進(jìn)行性高血鈣可能會(huì)非常嚴(yán)重,以至于需要緊急治療(見(jiàn)藥物過(guò)量)。
3.慢性高鈣血癥能導(dǎo)致全自性血管鈣化,腎鈣質(zhì)沉著、角膜和其它軟組織鈣化。
4.用本品治療期間,血清鈣(mg/dl)與血清無(wú)機(jī)磷的乘積(Ca×P)不允許超過(guò)70。
5.透析液鈣水平等于或超過(guò)7mg%,同時(shí)過(guò)量供應(yīng)飲食鈣,可能會(huì)導(dǎo)致頻繁的高血鈣癥發(fā)作。
6.使用洋地黃的病人,高血鈣可能會(huì)促發(fā)心律失常:在這種病人應(yīng)用本品時(shí)需格外小心。
7.對(duì)透折病人,應(yīng)該使月非鋁鹽的磷酸鹽結(jié)合劑來(lái)控制血清無(wú)機(jī)磷的水平和飲食磷酸鹽吸收。
8.含鎂的抗酸劑可能會(huì)引起長(zhǎng)期腎透析病人的高血鎂鎂癥,在本品治療期間應(yīng)當(dāng)避免使用。
9.患有腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良和低血鈣癥、對(duì)常規(guī)維生索D治療反應(yīng)差的病人,可能會(huì)對(duì)本品有反應(yīng)。骨化三醇的治療窗窄,因此,必須仔細(xì)調(diào)節(jié)每位病人的劑量,以獲得滿(mǎn)意的生化指標(biāo)和臨床表現(xiàn)的反應(yīng)(見(jiàn)用法用量)。
10.過(guò)量給予骨化三醇會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥和高鈣尿癥,因此在治療早期調(diào)整劑量時(shí)最少每里期檢查兩次血鈣及血磷水平。血清堿性磷酸酶降低可能說(shuō)明即將發(fā)生高鈣血癥。一旦發(fā)生高血鈣應(yīng)該即時(shí)停藥,直至血清鈣水平恢復(fù)正常。這可能需要花費(fèi)幾天至一周時(shí)間。
11.骨化三醇維持治療期間,定期檢查血靖鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶以及24小時(shí)尿鈣尿磷排量。在開(kāi)始用藥期間更應(yīng)該經(jīng)常作血清鈣磷水平的檢查(每周兩次)。定期做眼科檢查和可疑解剖學(xué)部位的放射檢查,以便早期發(fā)現(xiàn)異也鈣沉積。
12.應(yīng)告知病人及其直接親屬,必須依從,劑量指導(dǎo),嚴(yán)格服從關(guān)于鈣攝取、飲食和樸鈣的醫(yī)囑,避免使用未經(jīng)醫(yī)生同意的非處方藥物。并應(yīng)詳細(xì)介紹上述有關(guān)高鈣血癥的癥狀,如有上述癥狀應(yīng)就診(見(jiàn)不良反應(yīng)項(xiàng))。
【藥物相互作用 】1.使用洋地黃的病人的高鈣血癥可能會(huì)促發(fā)心律失常。盡管其中精確的機(jī)制不明,但證據(jù)表明,長(zhǎng)期抗驚厥治療,尤其是用二苯基乙內(nèi)酰脲和巴比妥類(lèi)治療,可能于維生素D的作用有干擾。正在進(jìn)行這些藥物治療的病人需耍稍高的骨化三醇劑量。
2.含鎂的抗酸劑和骨化三醇不能同用,因?yàn)檫@種用法可能會(huì)導(dǎo)致形成高鎂血癥。
【貯藏】 貯存干室溫(15℃至30℃),但短暫暴露于40℃不會(huì)對(duì)本品產(chǎn)生不良影響。避光保存,避免過(guò)熱。
【有效期】 24個(gè)月
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