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布特(氟芬那酸丁酯軟膏)
【藥品名稱】
通用名稱：氟芬那酸丁酯軟膏
商品名稱：氟芬那酸丁酯軟膏(布特)
【主要成份】氟芬那酸丁酯。
【性 狀】本品為乳白色半透明狀軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】外用，成人每次適量涂于患處，每日兩次�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。
2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。
【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。
2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
【兒童用藥】日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全
有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。
【老年患者用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此
，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治
療措施。
【藥理毒理】 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒
性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作
用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)內(nèi)外目前尚缺乏本品詳細(xì)的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時(shí)，
健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%，擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達(dá)95%，并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃
度很低，并經(jīng)水解而代謝。
【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。
【包 裝】藥用鋁管10g/支。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-265(X-226)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)抗生素廠
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