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非諾貝特膠丸
商品名稱：非諾貝特膠丸(兆利菲)
英文名稱：Fenofibrate Soft Capsules
拼音全碼：FeiNuoBeiTeJiaoWan(ZhaoLiFei)
【主要成份】非諾貝特膠。
【成 份】
化學(xué)名：
分子式：
分子量：
【性 狀】本品為桔紅色膠丸，內(nèi)含白色或類白色混懸型半固體狀物。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥（Ⅱa型），內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型），特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應(yīng)
【規(guī)格型號】0.2g*10s
【用法用量】
配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效。
口服，一次0.2g，一日1次，與餐同服。
當(dāng)膽固醇水平正常時，建議減少劑量。
【不良反應(yīng)】
1、與其他貝特類藥物合用時，有報道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)，（彌散性疼痛、觸痛感、肌無力）和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)（詳見警告部分）。
2、其他較少發(fā)生，中等程度的不良反應(yīng)也有報道：
胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良；
轉(zhuǎn)氨酶升高（詳見注意事項(xiàng)部分）；
有報道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個月，當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現(xiàn)紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應(yīng)進(jìn)行全面評估，尤其是患膽結(jié)石的危險性。
【禁 忌】
在下列情況中，此藥物禁止使用：
對非諾貝特過敏者禁用；
肝功能不全者；
腎功能不全者（詳見警告部分）；
已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結(jié)構(gòu)相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現(xiàn)光毒性或光敏反應(yīng)；
與其他貝特類藥物合用（詳見藥物相互作用部分）；
兒童禁用；
該藥通常不建議與HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合使用（詳見藥物相互作用部分），在哺乳期也不應(yīng)使用（詳見孕期與哺乳期部分）。
【注意事項(xiàng)】
如果在服用幾個月（3-6個月）后，血脂未得到有效的改善，應(yīng)考慮補(bǔ)充治療或采用其他方法治療。
一些病人可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，通常為一過性的。就目前所知，這些似乎表明：在治療的最初12個月，每隔3個月全面檢查轉(zhuǎn)氨酶濃度；當(dāng)ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時，應(yīng)停止治療。
在與口服抗凝劑合用時，應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原的濃度，以INR表示（詳見藥物相互作用部分）。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為止，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性，但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯（＞10g/L）而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。目前尚無非諾貝特可進(jìn)入母體的資料。但在哺乳期禁用。
【藥物相互作用】 禁止與以下藥物合并使用其他貝特類藥物：增加不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。不建議合并使用的藥物 HMG-COA還原酶抑制劑：增加肌肉不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。謹(jǐn)慎合用的藥物。
【藥物過量】因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當(dāng)藥物過量時，不考慮血液透析，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。
【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實(shí)驗(yàn)表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。
【藥代動力學(xué)】 本品與非諾貝特常規(guī)制劑相比，具有高的生物利用度。非諾貝特在血漿中未發(fā)現(xiàn)原型存在，主要代謝產(chǎn)物為非諾貝特酸。通常服藥后5小時可達(dá)最大血漿濃度水平。同一病人連續(xù)治療，其血藥濃度水平是穩(wěn)定的。非諾貝特酸與血漿白蛋白結(jié)合緊密，可從蛋白結(jié)合部位取代維生素K拮抗劑，加強(qiáng)抗凝效果。（詳見藥物相互作用部分）非諾貝特酸在血液中消除半衰期約為20小時。該藥主要從尿中排泄，幾乎所有代謝產(chǎn)物在6天內(nèi)從體內(nèi)排除。非諾貝特主要以非諾貝特酸的形式消除，還有其葡糖醛酸衍生物。單劑量和多劑量給藥藥代動力學(xué)研究表明，非諾貝特?zé)o蓄積效應(yīng)。血液透析不會清除非諾貝特酸。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.2g×10粒/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080765
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江愛生藥業(yè)有限公司
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