氫溴酸西酞普蘭片
功能主治 各種類(lèi)型的抑郁癥。
主要成分 氫溴酸西酞普蘭。
用法用量 口服,成人:每日 20mg~60mg ,一日一次。從每日20mg開(kāi)始,根據(jù)病情嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)可酌情增加至60mg,即每日最大劑量。增量需間隔2-3周。通常需要經(jīng)過(guò)2-3周的治療方可判定療效。為防止復(fù)發(fā),治療至少持續(xù)6個(gè)月。臨床試驗(yàn)未見(jiàn)戒斷癥狀的報(bào)道,超過(guò)65歲的老年患者和肝功能損傷的患者,劑量減半,常用量每日10-30mg,從每日10mg開(kāi)始,推薦常用劑量為每日20mg,每日最大劑量為40mg。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。
不良反應(yīng) 本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國(guó)外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中,與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽(yáng)痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見(jiàn)的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān);血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速、戒斷綜合癥。在國(guó)外臨床研究中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件,但不一定是由本品引起的。心血管系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動(dòng)過(guò)緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血,短暫腦缺血發(fā)作、房顫、心跳驟停、束枝傳導(dǎo)阻滯。神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)異常、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運(yùn)動(dòng)功能減退、神經(jīng)痛、肌張力異常、異常步態(tài)、感覺(jué)遲鈍、共濟(jì)失調(diào)、協(xié)調(diào)障礙、感覺(jué)過(guò)敏、眼瞼下垂、木僵。內(nèi)分泌系統(tǒng):甲狀腺功能減退、甲狀腺腫、男子乳腺發(fā)育。消化系統(tǒng):唾液增多、胃腸脹氣、胃炎、胃腸炎、口腔炎、噯氣、痔瘡、吞咽困難、磨牙、齒齦炎、食道炎、大腸炎、胃潰瘍、膽囊炎、膽石癥、十二指腸潰瘍、胃食道返流、舌炎、黃疸、憩室炎、直腸出血、呃道。全身:潮紅、僵直、酒精不耐受、昏厥、流感樣癥狀、枯草熱。血液系統(tǒng):紫癜、貧血、鼻衄、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、淋巴結(jié)病、栓塞、粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞增多癥、淋巴細(xì)胞減少癥、低色素性貧血、凝血功能異常、牙齦出血。代謝、營(yíng)養(yǎng)方面:體重減少、體重增加、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、口渴、眼干、堿性磷酸酶升高、葡萄糖耐量降低、膽紅素血癥、低血鉀、肥胖、低血糖、肝炎、脫水。肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)炎、肌無(wú)力、骨骼痛、滑囊炎、骨質(zhì)疏松。精神系統(tǒng):注意力減退、健忘、幻覺(jué)、欣快感、精神消沉、錯(cuò)覺(jué)、妄想癥、情緒不穩(wěn)定、驚慌、精神病、緊張性精神障礙、憂(yōu)郁。女性生殖系統(tǒng):閉經(jīng)、溢乳、乳房疼痛、乳房增大、陰道出血。呼吸系統(tǒng):咳嗽、支氣管炎、呼吸困難、肺炎、哮喘、喉炎、支氣管痙攣、痰多。皮膚和附屬物:皮疹、搔癢、光敏性反應(yīng)、蕁麻疹、痤瘡、皮膚變色、濕疹、脫發(fā)、皮炎、皮膚干燥、鱗癬、多毛癥、少汗色素沉著、角膜炎、蜂窩織炎、肛門(mén)搔癢。特殊感覺(jué):適應(yīng)性調(diào)節(jié)障礙、味覺(jué)顛倒、耳鳴、結(jié)膜炎、眼痛、瞳孔散大、畏光、復(fù)視、流淚異常、白內(nèi)障、味覺(jué)喪失。泌尿系統(tǒng):多尿癥、尿頻、尿儲(chǔ)留、排尿困難、顏面水腫、血尿、少尿、腎盂腎炎、腎結(jié)石、腎臟疼痛。
注意事項(xiàng):
1.與單胺氧化酶抑制劑的相互作用在同時(shí)使用5-羥色胺再攝取抑制劑和單胺氧化酶抑制劑)的患者,曾報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重或致命的反應(yīng),如體溫過(guò)高、僵直、肌陣臠、重要生命體征的自主不穩(wěn)定快速波動(dòng),包括精神極度興奮所致的精神狂亂譫語(yǔ)或昏迷等意識(shí)改變。在近期停止使用并開(kāi)始使用的患者也有發(fā)生上述反應(yīng)的同樣報(bào)道。有些病例表現(xiàn)出類(lèi)似精神抑制藥所引起的惡性綜合癥。此外,有限的動(dòng)物試驗(yàn)資料顯示聯(lián)合使用和兩者的協(xié)同作用會(huì)升高血壓,并且引起行為激動(dòng)。所以建議不可聯(lián)合使用,或者停止服用其中任何一種藥物至少14天后才可以服用另外一種藥物。2.告誡因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以,病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性。如病人進(jìn)入躁狂期,應(yīng)停用本品,并給予精神抑制藥作適當(dāng)治療。3.西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)癲癇的發(fā)作,因此,有癲癇病史的患者慎用。4.西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)躁狂的發(fā)作,因此,有躁狂病史的患者慎用。5.嚴(yán)重腎功能障礙患者應(yīng)慎用。6.臨床研究結(jié)果顯示,西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)低鈉血癥和抗利尿激素分泌異常綜合癥,因此,在用藥過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)上述疾病的癥狀發(fā)生,并及時(shí)停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧?.使用本品的患者應(yīng)避免操作危險(xiǎn)的機(jī)械,包括駕駛汽力。8.使用本品的患者不應(yīng)同時(shí)服用含酒精的制品。
特殊人群用藥:
孕婦用藥:
西酞普蘭對(duì)人懷孕期的安全性尚未確定。因此,除非對(duì)于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)理論上可能對(duì)胎兒或嬰兒帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。
兒童用藥:
兒童用藥的安全性與有效性還未確定。
老年用藥:
老年患者用藥-超過(guò)65歲的老年患者應(yīng)酌情減量,具體見(jiàn)【用法用量】。
禁忌:
對(duì)本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用(見(jiàn)注意)。
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