【藥品名稱】
商品名稱:依克沙
通用名稱:硫酸異帕米星注射液
英文名稱:Isepamicin Sulfate Injection
【成份】
本品主要成分為硫酸異帕米星
【 適應癥 】本品主要適用于敏感菌所致的外傷或
燒傷創(chuàng)口感染、
肺炎、
支氣管炎、
腎盂腎炎、
膀胱炎、
腹膜炎及
敗血癥等.【用法用量】肌內注射或靜脈滴注。成人 一日400mg,分1~2次給藥。靜脈滴注按下述要求進行:一日1次給藥時,滴注時間不得少于1小時;一日2次給藥時,滴注時間宜控制為30~60分鐘?筛鶕(jù)患者年齡、體質和癥狀適當調整。腎功能不全患者應根據(jù)腎功能受損程度調整給藥劑量和給藥間隔.
【不良反應】1. 常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭;腎毒性)。 2. 少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結等。 3. 極少見過敏性休克。
【禁忌】1 對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起耳聾者禁用
【注意事項】1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、依靠靜脈高營養(yǎng)維持生命的體質衰弱者、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2. 交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。 3. 有條件時療程中應監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過35mg/L,谷濃度超過 10mg/L時易出現(xiàn)毒性反應),并據(jù)此調整劑量,不能測定血藥濃度時,應根據(jù)測得的肌酐清除率調整劑量,尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者!咎厥馊巳河盟帯妊娠與哺乳期注意事項:
1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中,可能引起胎兒的第8對腦神經(jīng)損害,因此孕婦禁用。 2. 本品亦可在乳汁中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用;其他小兒慎用,若使用本品,應根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。。
老人注意事項:
老年患者慎用。老年患者應用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應,因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應。老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。
【藥物相互作用】1 本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。2 本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性【藥理作用】1 藥理本品屬氨基糖苷類抗生素?咕V類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強的抗菌作用。本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩(wěn)定,因此,耐藥菌少,與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。2 毒理在亞急性、慢性毒性實驗中,均出現(xiàn)了尿細管上皮細胞變性等腎臟損害,其程度與給藥量有關。在對聽覺器官的毒性實驗中,給豚鼠連續(xù)肌內注射本品28日,試驗組劑量大于100mg/kg/日時
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【批準文號】H20100591