伊班膦酸注射液(邦羅力)
藥品說(shuō)明書(shū)
藥品名稱(chēng)
通用名稱(chēng):伊班膦酸注射液
商品名稱(chēng):邦羅力
漢語(yǔ)拼音:bangluoli
主要成份 伊班膦酸
性狀 邦羅力為無(wú)色的澄明液體。
適應(yīng)癥 腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥)。
主治疾病 腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥)
規(guī)格型號(hào) 6毫升*6毫克
用法用量 邦羅力靜脈給藥通常應(yīng)在醫(yī)院中進(jìn)行。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)下列因素決定給藥劑量。接受邦羅力治療前必須給患者用生理鹽水充分水化。應(yīng)同時(shí)考慮高鈣血癥的嚴(yán)重程度和腫瘤類(lèi)型。對(duì)大多數(shù)嚴(yán)重高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≥3mmol/L或≥12mg/dL)患者,單次4mg的劑量是足夠的。對(duì)中度高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≤3mmol/L或≤12mg/dL),單次2mg有效。臨床試驗(yàn)中的最高單次劑量為6毫克,但并未提高療效。注意:白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/L)=血清鈣濃度(mmol/L)-0.02×白蛋白濃度(g/L)+0.8或白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/dL)=血鈣濃度(mmol/L)+0.8×「4-白蛋白濃度(g/dL)」大多數(shù)高鈣血癥病人的血鈣水平在邦羅力治療后7天內(nèi)降至正常范圍。邦羅力單次2mg和4mg給藥后中位病情復(fù)發(fā)時(shí)間(白蛋白糾正的血清鈣濃度>3mmol/L)為18~19天,單次6mg,中位病情復(fù)發(fā)時(shí)間26天。目前只有少數(shù)病人(50例)因高鈣血癥接受過(guò)第二次邦羅力靜脈治療。復(fù)發(fā)性高鈣血癥和首次治療療效不佳時(shí)可考慮重復(fù)用藥。濃縮的注射用邦羅力應(yīng)通過(guò)靜脈滴注給藥。用藥時(shí)將藥物加入等滲氯化鈉溶液500ml或5%的葡萄糖液500ml中靜脈滴注2小時(shí)。注意事項(xiàng)為避免配伍禁忌,濃縮的注射用邦羅力只允許與等滲氯化鈉或5%葡萄糖液混合,不能與含鈣溶液混合靜脈輸注。特別說(shuō)明不推薦邦羅力經(jīng)動(dòng)脈給藥治療高鈣血癥,如不小心經(jīng)動(dòng)脈或靜脈外途徑給藥可以引起組織損傷,因此,必須確保邦羅力經(jīng)靜脈給藥。安瓿使用注意事項(xiàng)藍(lán)點(diǎn)向上握住并搖動(dòng)或用手指彈打安瓿以保證瓶頸部的液體聚積到瓶身。在瓶頸處掰開(kāi)安瓿。一般情況下,邦羅力只給藥一次。但如需要,可重復(fù)給藥。
不良反應(yīng)
禁忌
注意事項(xiàng)
藥物相互作用 尚未研究伊班膦酸與其它藥物之間的相互作用,目前未觀察到邦羅力與其它藥物產(chǎn)生相互作用。
邦羅力與氨基糖甙類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)閮烧呔蓪?dǎo)致延遲性血鈣降低。低鎂血癥時(shí)使用邦羅力應(yīng)小心。
貯藏 室溫保存(15~25℃)。稀釋后的靜脈注射液2~8℃可穩(wěn)定24小時(shí),未用的溶液應(yīng)丟棄。
有效期
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
批準(zhǔn)文號(hào) H20100307
生產(chǎn)企業(yè) Roche Diagnostics GmbH
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