|
鹽酸右美托咪定注射液
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸右美托咪定注射液
【成份】 本品主要成份為鹽酸右美托咪定，其化學(xué)名稱(chēng)為：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑鹽酸鹽。 【 適應(yīng)癥 】 用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。 【用法用量】 成人劑量：配成4?g /ml濃度以1?g/kg劑量緩慢靜注，輸注時(shí)間超過(guò)10分鐘。
本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達(dá)濃度4?g /ml，可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液，輕輕搖動(dòng)使均勻混合。操作過(guò)程中必須始終維持嚴(yán)格的無(wú)菌技術(shù)。
一般地，靜脈用藥前應(yīng)該肉眼檢查藥品有無(wú)顆粒物質(zhì)和顏色是否改變。 【不良反應(yīng)】 由于臨床試驗(yàn)是在多種不同情況下進(jìn)行的，因此一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物進(jìn)行直接比較，而且可能無(wú)法反映實(shí)際臨床應(yīng)用中觀察到的不良反應(yīng)情況。國(guó)外研究報(bào)道使用鹽酸右美托咪定注射液與以下嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)：低血壓、心動(dòng)過(guò)緩及竇性停搏(見(jiàn)注意事項(xiàng))暫時(shí)性高血壓(見(jiàn)注意事項(xiàng))國(guó)外研究報(bào)道與治療相關(guān)的發(fā)生率大于2%的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為低血壓、心動(dòng)過(guò)緩及口干。 【禁忌】 對(duì)本品及其成份過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】本品只能由專(zhuān)業(yè)人士在具備醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備的條件下使用。由于本品的已知藥理作用，患者輸注本品時(shí)應(yīng)該進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。低血壓、心動(dòng)過(guò)緩和竇性停搏有報(bào)道迷走神經(jīng)張力高的或不同給藥方式（如快速靜脈注射或推注）的健康青年志愿者給予本品后發(fā)生臨床明顯的心動(dòng)過(guò)緩和竇性停搏。有報(bào)道血壓過(guò)低和心動(dòng)過(guò)緩與本品灌輸有關(guān)。如果需要醫(yī)藥救治，治療可能包括減少或停止本品輸注，增加靜脈液體的流速，抬高下肢，以及使用升高血壓的藥物。因?yàn)楸酒酚锌赡芗觿∶宰呱窠?jīng)刺激引起的心動(dòng)過(guò)緩，臨床醫(yī)生應(yīng)該做好干預(yù)的準(zhǔn)備。應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物（例如，格隆 【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：
本品在18歲以下的兒童患者的安全性和有效性尚不明確。因此，本品不推薦用于這些人群。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
在孕婦未進(jìn)行充分良好的臨床研究。右美托咪定只有在潛在的好處大于對(duì)胎兒潛在的危險(xiǎn)時(shí)才可以在孕婦使用。 本品對(duì)待產(chǎn)和生產(chǎn)孕婦的安全性尚未研究。因此，在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時(shí)不推薦本品。 尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示蹤的右美托咪定皮下給予哺乳的雌鼠后在乳汁中分泌。因?yàn)樵S多藥物在人乳中分泌，哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)慎用本品。
【貯藏】 遮光，密閉，常溫（10～30℃）保存。 【有效期】 18個(gè)月 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090248 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱(chēng)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)黃河路38號(hào)
| 
