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鹽酸羅哌卡因注射液

【中文名稱】鹽酸羅哌卡因注射液
【英文名稱】ropivacainehydrochlorideinjection
【產(chǎn)品規(guī)格】10ml:75mg(以鹽酸羅哌卡因計)
【功效主治】外科手術(shù)麻醉硬膜外麻醉，包括剖腹產(chǎn)術(shù)、區(qū)域阻滯急性疼痛控制持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩疼痛，區(qū)域阻滯。
【性　　狀】本品為無色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】　　
【作用類別】　　
【主要成分】鹽酸羅哌卡因。
【不良反應(yīng)】在治療發(fā)展過程中，我們發(fā)現(xiàn)了很多不良事件。大部分和麻醉有關(guān)的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。一般臨床報道不良反應(yīng)事件(>1%)是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。
【禁 忌 癥】對酰胺類局麻藥過敏的病人禁用羅哌卡因注射液。
【用法用量】羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用。常用麻醉的參考劑量見下表。在決定劑量時，臨床醫(yī)生的經(jīng)驗及病人的身體狀況是非常重要的�？偟膩碚f，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥控制急性疼痛)，我們建議使用較低的濃度和劑量。羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表)表中的劑量對提供有效麻醉是必要的，被視為用于成人的指導劑量。起效時間和持續(xù)時間會有個體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預計范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標準教科書。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%xylocaine)。如因疏忽而致靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或因疏忽而致蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25-50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。當需延長麻醉時，無論持續(xù)注入或重復單次注射都應(yīng)考慮達到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險。假如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。
【貯藏方法】密封。
【注意事項】區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進行。用于監(jiān)測和緊急復蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行適當?shù)呐嘤柌⒛苁煜じ弊饔�、全身毒性和其他并發(fā)癥的診斷和治療(見藥物過量)。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關(guān)。對于年老或伴有其它嚴重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴重不良反應(yīng)的潛在危險，在施行麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。由于羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應(yīng)慎用，由于藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大(見劑量和用法)。硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預先輸液擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。
【孕婦用藥】只有在對胎兒利大于弊的情況下才能讓孕婦使用羅哌卡因。分娩時使用羅哌卡因作為產(chǎn)科麻醉或鎮(zhèn)痛已有充分的實驗記錄，未見任何副作用。哺乳：在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值，估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設(shè)在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較分娩時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。
【兒童用藥】本品目前尚無研究資料，不應(yīng)用于12歲以下的兒童。
【老年用藥】遵醫(yī)囑。