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馬來酸依那普利片

【藥品名稱】
   通用名稱：馬來酸依那普利片
   商品名稱：馬來酸依那普利片(依蘇)
   英文名稱：Enalapril Maleate Tablets
   拼音全碼：MaLaiSuanYiNaPuLiPian(YiSu)
【主要成份】本品主要成份為：馬來酸依那普利。
【成 份】
   化學名：N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯基丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸，(Z)-丁烯二酸鹽。
   分子式：C20H28N205.C4H4O4
   分子量：492.52
【性 狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓；2.腎血管性高血壓；3.各級心力衰竭；對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存力；延緩心衰進展，減少因心衰二導致的住院； 4.預防癥狀性心衰；對于無癥狀性左心室功能不全的病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展，減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，使用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率，減少不穩(wěn)定心絞痛所導致的住院。
【規(guī)格型號】10mg*16s
【用法用量】本品的吸收不受食物的影響，因此餐前、餐中或餐后均可服用。
【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少，需停藥。
【禁 忌】對本品任何成份過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人，以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。
【注意事項】 1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。 2.定期作白細胞計數(shù)和腎功能測定。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】 1.降壓治療 本品與其它降壓治療同時應用時可發(fā)生迭加作用。 2.血清鉀 在臨床試驗中．血清鉀一般都保持在正常范圍內。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后．可見血清鉀平均升高約O．2毫克當量，毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。 馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用．可以減輕利尿藥引起的低血鉀。 發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全．糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通．氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。 使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽l特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。 如認為同時應用上述藥劑是合適的．使用時應謹慎．并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。 3.血清鋰 用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應仔細監(jiān)測血清鋰濃度。 4.非甾體類抗炎藥 對于一些腎功能不全的病人．血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導致腎功能進一步減退．這一作用通常是可逆的。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
【藥代動力學】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內被迅速水解，轉化成它的有效代謝物依那普利拉而發(fā)揮降壓作用。口服依那普利約68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時，血漿依那普利濃度可達峰值。服藥后3.5～4.5小時，依那普利拉血漿濃度可達峰值，半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長為30～35小時，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。
【貯 藏】避光，密封保存。
【包 裝】復合膜包裝，每板16片，每盒1板。
【有 效 期】36  月
【批準文號】國藥準字H32026567
【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
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