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商品參數: |
拼音碼: |
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tbfxzpflx |
規(guī)格: |
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0.25×6片 |
劑型: |
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片劑 |
生產廠家: |
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蘇州中化藥品工業(yè)有限公司 |
單位: |
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蘇州中化藥品工業(yè)有限公司 |
批準文號: |
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國藥準字H19990342 |
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商品描述: |
頭孢呋辛酯片(伏樂新)
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢呋辛酯片
商品名稱:伏樂新
英文名稱:CefuroximeAxetilTablets
漢語拼音:ToubaofuxinzhiPian
【成份】
本品主要成份為頭孢呋辛酯。
化學名稱:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯。
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。
【適應癥】適用于敏感細菌引起的下列感染:
1.上呼吸道感染:包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎;肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎;肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產β-內酰胺酶的菌株)引起的急性細菌性上頜竇炎等。
2.下呼吸道感染:包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性株)或副嗜血流感桿菌(β-內酰胺酶陰性株)引起的慢性支氣管炎急性細菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細菌感染等。
3.泌尿道感染:包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染;由產生青霉素酶或不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋。ㄈ缒虻姥缀妥訉m頸炎),以及不產生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。
4.皮膚和軟組織感染:包括金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染,以及由金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。
5.其他:由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病。
【規(guī)格】
0.25克×6片
【用法用量】
口服,劑量如下:
成人一般每次0.25g,每日兩次,一般的療程為5-10天。重癥感染或懷疑是肺炎時,每次0.5g,每日兩次;一般泌尿道感染,每次0.125g,每日兩次;對無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g,單次服用。
Lyme。和扑]劑量為每日2次,每次0.5g,服用20天。
兒童一般用量為每次125mg,每日兩次;對于小于兩歲的中耳炎患者,每次125mg,每日兩次;對于大于兩歲的中耳炎患者,每次250mg,每日兩次;大于12歲的兒童患者,使用劑量同成人。
對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效,尚需繼續(xù)治療的患者,可改為口服本品治療。
【不良反應】
1.本品主要不良反應包括消化系統(tǒng)反應(如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍等)、皮膚反應(如皮疹、紅斑、瘙癢)和頭痛等。
2、和其它的頭孢菌素一樣,罕見的不良反應有:
1)過敏反應:包括過敏性反應、血管性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發(fā)熱、血清疾病樣反應和風疹等。
2)消化道反應:偽膜性結腸炎及肝損害(包括肝炎、膽汁淤積和黃疸)等。
3)血液學檢查:溶血性貧血、白細胞減少、全血細胞減少和血小板減少等。
4)皮膚:多型性紅斑、Stevens-Johnson綜合癥、中毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)。
5)泌尿系統(tǒng):腎功能損害等
3.其他:除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應外,以下不良反應和化驗檢查變化見于頭孢菌素治療患者:
如嗜酸性粒細胞增多及短暫丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)升高的報告;如其它的頭孢菌素一樣,也罕有黃疸病的報告;
曾有報告在頭孢菌素類療程中Coombs′實驗陽性的反應,此現象會干擾血液的交叉配合;
腎功能不全、中毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時間延長、尿素氮(BUN)升高、肌苷升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少、膽紅素升高、全血細胞減少及粒細胞缺乏癥等。
【禁忌】
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
1.頭孢菌素類抗生素與對青霉素類藥物有交叉反應的報告,因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。
2.長期使用頭孢呋辛酯可能會導致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀芽孢桿菌過度生長。在該藥使用期間或期后發(fā)生嚴重腹瀉的病人,應疑為偽膜性結腸炎。如果診斷成立,輕度者停藥即可,中、重度者應補充體液、電解質、蛋白質,并需選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素藥物治療。若出現二重感染,需采取適當措施。
3.使用本品時,應注意監(jiān)測腎功能,特別是對接受高劑量的重癥患者。嚴重腎功能損害者,應延長用藥間隔。
4.由于利尿劑對腎功能有不利影響,對于同時接受強的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內的頭孢菌素類藥物的患者,應密切關注腎功能。
5.與其它廣譜抗生素相同,對有結腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹慎。
6.頭孢呋辛酯對胃腸吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用
由于頭孢呋辛會從人乳中排泄,因而哺乳期婦女慎用。如需使用,應暫時停止哺乳。
【兒童用藥】
暫時仍缺乏三個月以下嬰兒使用此藥的研究資料。
建議兒童選擇頭孢呋辛酯干混懸劑。
由敏感菌所引起的3個月至12歲的兒童輕度至中度上呼吸道感染和膿皰病患者可選用本品。
【老年用藥】
老年患者不必根據年齡因素調整劑量。
【包裝】
雙鋁包裝
【批準文號】
國藥準字H19990342
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