氟伐他汀鈉膠囊
成份.活性成份:氟伐他汀鈉
化學(xué)名稱:[R*,S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3,5-二羥-6-庚酸鈉
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C24H25FNO4Na
分子量:433.46
性狀.本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色至微黃色顆粒狀粉末。
適應(yīng)癥.用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson IIa和IIb型)。
規(guī)格.20mg,40mg
用法用量.在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅持低膽固醇飲食。
常規(guī)劑量
推薦劑量為20或40毫克,每日一次。晚餐時或睡前吞服。
要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者,可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后,四周內(nèi)達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。
腎功能不全患者的劑量
由于本品幾乎完全由肝臟清除,僅有不到6%的藥物進入尿中,因此,對輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。
.折疊 編輯本段 不良反應(yīng).根據(jù)其發(fā)生率對不良反應(yīng)進行排列(表1),發(fā)生率定義如下:非常常見(≥1/10);常見(≥1/100,<1/10);不常見(≥1/1,000,<1/100);罕見(≥1/10,000,<1/1,000)以及非常罕見(<1/10,000),包括個例報告。在每一發(fā)生率組內(nèi),將不良反應(yīng)按嚴(yán)重程度降序排列。
最常見藥物不良反應(yīng)為輕微的胃腸道癥狀,失眠和頭痛。
試驗室檢查異常
和其他HMG-CoA還原酶抑制劑及降脂藥物一樣,使用氟伐他汀可能出現(xiàn)肝功能的生化檢查異常。少數(shù)患者(1-2%)轉(zhuǎn)氨酶超過正常值上限3倍。極少數(shù)患者(0.3%-1.0%)的肌酸肌酶(CK)超過正常上限值的5倍。
.折疊 編輯本段 禁忌.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
活動性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。
懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
嚴(yán)重腎功能不全的患者。
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