【藥品名稱】
通用名稱：美洛昔康分散片
英文名稱：Meloxicam Dispersible Tablets
【成份】
乳酸環(huán)丙沙星
【 適應(yīng)癥 】適用于：
類風濕性關(guān)節(jié)炎、
疼痛性
骨關(guān)節(jié)炎、
風濕性關(guān)節(jié)炎、
頭痛、
偏頭痛、
肩頸痛、
腰腿痛、肌肉痛、
扭傷、勞損、
痛經(jīng)、
牙痛、五官科
疼痛�！居梅ㄓ昧俊�
陰道給藥,每日一次,于每晚臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入陰道后穹窿處,連用7天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外研究資料報道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的。病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）胃腸道的：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃、十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血�！窘伞�
對本品或其它NSAIDs過敏、活動性消化性潰瘍、嚴重肝功能不全、未透析的嚴重腎功能不全、出血性疾病、年齡小于15歲者及妊娠、哺乳期婦女、直腸炎患者忌用。
【注意事項】充血性心力衰竭、肝硬變、腎病綜合征、腎功能衰竭、低血容量癥、胃腸炎癥疾病史者慎用�！咎厥馊巳河盟帯�
兒童注意事項：
兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。
妊娠與哺乳期注意事項：
雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康分散片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。
老人注意事項：
對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用�！舅幬锵嗷プ饔谩�
本品不能與下列藥物聯(lián)用：抗凝劑、鋰、甲氨蝶呤、利尿劑、環(huán)孢菌素、溶血栓藥和其他NAIDs。
【藥理作用】藥理作用：本品非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的0.4倍）連續(xù)經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的2.2倍）連續(xù)經(jīng)口給藥99周均未見本品有致癌作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達 9mg/kg/日和5mg/kg/日（按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦劑量的4.9倍和2.5倍）時，對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算相當于成人臨床推薦劑量的0.5倍）時死胎率升高。家兔在整個器官形成期經(jīng)口給予本品60mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的64.5倍）可導致心臟間隔缺損（此為很少見的現(xiàn)象）的發(fā)生率升高，劑量 ≥5mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的5.4倍）時死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達4mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的2.2倍）時未見致畸性，但劑量≥1mg/kg/日時死產(chǎn)率升高。本品可通過胎盤屏障。目前尚無本品充分和嚴格對照的在孕婦患者進行的臨床研究來證實以上生殖毒性，但從動物的結(jié)果來看，妊娠期間不應(yīng)服用本品，除非其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時。大鼠在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給予本品≥0.125mg/kg/日（按體表面積折算相當于成人臨床推薦劑量的0.07倍）時可導致出生指數(shù)、活產(chǎn)率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進行可評價本品對動脈導管關(guān)閉影響的臨床研究，應(yīng)避免在懷孕的第6－9個月使用本品。本品大鼠經(jīng)口給藥劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算相當于成人臨床推薦劑量的0.5倍）時死胎率增加、分娩延遲和娩出時間延長；大鼠在器官形成期經(jīng)口給藥4mg/kg/日（按體表面積折算相當于成人臨床推薦劑量的2.1倍），在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給藥≥0.125mg/kg/日（同前所述），均可導致仔鼠存活率降低。目前尚未進行本品在人乳汁中分泌情況的研究，但本品在大鼠乳汁中的濃度高于其血漿濃度。鑒于本品對哺乳期嬰兒潛在的嚴重不良反應(yīng)，在考慮本品對母親的重要性后，應(yīng)決定是否停止哺乳或停止用藥�！举A藏】
遮光、密閉保存，存放于兒童伸手不及處。
【有效期】24個月【批準文號】國藥準字H20020245【說明書修訂日期】核準日期：2007年04月05日修改日期：2008年11月07日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：海南長安國際制藥有限公司
