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產(chǎn)品名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊(山姆士)
市場價(jià):25.4本店價(jià)格：25.4
拼音碼：ysejsghsjnsms
規(guī)格：0.25克48粒
劑型：膠囊
產(chǎn)地：河北愛爾海泰制藥有限公司
單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050373
功能主治：1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
藥品說明書
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
商品名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊(山姆士)
英文名稱：
拼音全碼：YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiJiaoNang(ShanMuShi)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。
【成 份】
化學(xué)名：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
【規(guī)格型號(hào)】0.25克*48片
【用法用量】口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服用，開始劑量通常為每日一次，一次2粒，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過8粒。如果每日一次，每次8粒不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日2次，每次4粒。
【不良反應(yīng)】 1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等; 2、有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等;3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等; 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁 忌】 下列情況禁用唐落(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)： 1、2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者; 2、對唐落(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)過敏者; 3、糖尿病合并嚴(yán)重慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變); 4、靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前; 5、酗酒者; 6、嚴(yán)重心肺疾病患者; 7、維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者; 8、全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水)。
【注意事項(xiàng)】 1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整粒吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用唐落(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.唐落(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖、應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5.唐落(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期檢測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者(]65歲)慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
【藥物相互作用】 1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。 4.呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度，不改變二甲雙胍腎清除率。 5.硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影響Tmax和半衰期。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 本品為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的機(jī)制是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。 文獻(xiàn)報(bào)道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0克/千克，皮下注射LD50為0.3克/千克。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收 文獻(xiàn)報(bào)道，空腹給予鹽酸二甲雙胍0.5克，其絕對生物利用度約為50%～60%，單劑量口服鹽酸二甲雙胍0.5～1.5克和0.85～2.55克的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，吸收的藥量并不隨劑量的增加而成比例增加。食物可減少鹽酸二甲雙胍吸收的程度，輕度延緩其吸收。 單劑量口服本品1.0克，到達(dá)血藥濃度峰值的時(shí)間約為4.8小時(shí)，血藥濃度的峰值約為1.18毫克/升，比同劑量的鹽酸二甲雙胍片約低0.6毫克/升，但吸收程度(按AUC計(jì)算)與鹽酸二甲雙胍片相近。 20名健康志愿者每日一次給予本品1.0克，連續(xù)服用7天，均在三天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度為0.39毫克/升，谷濃度為0.07毫克/升，與每日服用兩次0.5克的鹽酸二甲雙胍片相比波動(dòng)系數(shù)偏大，但鹽酸二甲雙胍的治療窗較寬，不會(huì)影響本品的療效。 分布 二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合，可部分進(jìn)入紅細(xì)胞。胃腸道壁內(nèi)聚集較高水平的二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍;肝、腎和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。 代謝和清除 二甲雙胍以原形由腎臟排泄，單次口服本品1.0克后，t1/2約為4.31小時(shí)。本品重復(fù)給藥后，藥物在血漿中不蓄積。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.25克*48片/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050373
【生產(chǎn)企業(yè)】河北愛爾海泰制藥有限公司
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