鹽酸氨溴索氯化鈉注射液(維可萊)
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【藥品名稱】維可萊(鹽酸氨溴索氯化鈉注射液)
【通用名】鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
【商品名】維可萊
【成分】鹽酸氨溴索。
【適應(yīng)癥】適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
【包裝規(guī)格】100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g
【用法用量】靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。
【不良反應(yīng)】鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。
【禁忌】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過(guò)敏者不宜使用。
【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
【孕婦用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠無(wú)不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。
【兒童用藥】見(jiàn)用法用量。
【藥物相互作用】氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
【藥理作用】本品具有促進(jìn)粘液排除的作用及溶解分泌物的特性?纱龠M(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時(shí),病人黏液的分泌可恢復(fù)至正常狀態(tài)。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道黏膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。 急性毒性試驗(yàn)中LD50:小鼠,口服300mg/kg;靜注140 mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無(wú)致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無(wú)致癌性。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031120
【生產(chǎn)廠家】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
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