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釓特酸葡胺注射液
【藥品名稱】釓特酸葡胺注射液
【主要成分】本品為釓特酸加葡甲胺制成的滅菌溶液
【性狀】本品為無色至黃色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為靜脈注射造影劑，用于核磁共振檢查。由于釓特酸具有順磁性質(zhì)，可以增強核磁共振的影象對比，其本身不具特殊藥效和生物活性。通過給小鼠和大鼠靜脈注射釓特酸進行急性毒性試驗。在遠遠高于臨床使用劑量的情況下才有癲癇發(fā)作和暫時呼吸困難等現(xiàn)象出現(xiàn)。以15倍于臨床使用的劑量連續(xù)注射28天，除鄰近的腎小管有可逆的細(xì)胞空泡形成外，未產(chǎn)生其它明顯影響。在大鼠或兔的動物試驗中，未發(fā)現(xiàn)致畸作用。至今未發(fā)現(xiàn)致突變作用。
【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)靜脈注射后，釓特酸主要分布于體內(nèi)細(xì)胞外液，不與血漿白蛋白結(jié)合，不能透過健康的血-腦屏障;腎功能正常時，血漿半衰期約為90分鐘。經(jīng)腎小球濾過作用，以原型排出體外;腎衰竭的血漿清除率會變慢;在乳汁中的分泌量很小，可以緩慢地透過胎盤。
【適應(yīng)癥】用于以下疾病的核磁共振檢查:
-大腦及脊柱病變
-脊柱病變
-其它全身性病理檢查(包括血管造影)
【用法用量】
成人、兒童及嬰兒均可按每公斤體重0.2毫升靜脈注射。
僅可供靜脈注射，不可用于鞘內(nèi)注射。
特殊情況下，如柔腦膜瘤的鑒別或游離性轉(zhuǎn)移的確認(rèn)，可以按每公斤體重0.2毫升進行二次注射;
血管造影時，根據(jù)檢查結(jié)果的顯示情況，可進行二次給藥。
【不良反應(yīng)】
本品與其它有一定活性的試劑相同，可能會有一些不良反應(yīng):
有報道一些病例在注射多它靈時發(fā)生頭痛、惡心、嘔吐和皮膚反應(yīng);
嚴(yán)重時可導(dǎo)致過敏反應(yīng)，休克;
如藥液溢于血管外，可能會有局部疼痛反應(yīng)。
如出現(xiàn)說明書以外的不良反應(yīng)，請隨時向醫(yī)生或藥劑師報告。
【禁忌癥】
-對釓鹽有過敏史的患者;
-與核磁共振有關(guān)的禁忌癥:內(nèi)置心臟起博器和內(nèi)置血管夾的患者。
【注意事項】
本品僅可供靜脈注射。如有血管外滲出，可能會引起局部不耐受反應(yīng)，這時應(yīng)作局部處理。
本品不可用于鞘內(nèi)注射。
在檢查期間患者應(yīng)由醫(yī)生監(jiān)測，并保持靜脈給藥導(dǎo)管的暢通以備對癥治療(參見“不良反應(yīng)”中的內(nèi)容)。
用于有嚴(yán)重腎衰竭的患者時應(yīng)特別注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下方可使用本產(chǎn)品。實驗數(shù)據(jù)表明本品有少量(1%)可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女應(yīng)在注射多它靈檢查后的幾天內(nèi)暫停哺乳。孕婦及哺乳期婦女在使用任何醫(yī)療產(chǎn)品之前，都最好咨詢醫(yī)生和藥劑師。
【兒童用藥】與成人用藥相同。
【老年患者用藥】與成人用藥相同。
【藥物相互作用】至今未見報道。為避免與其它藥物發(fā)生相互作用，請務(wù)必向醫(yī)師或藥劑師說明你正在服用的藥物。
【藥物過量】尚不明確。
【規(guī)格】377毫克/毫升 (以釓特酸葡胺計) 15毫升/瓶
【包裝】玻璃瓶 15毫升/瓶/盒
【有效期】3年
【貯藏】避光保存。請勿在包裝上印刷的失效期后使用本品。
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